Evaluation of the Role of Intraoperative Neuromonitoring(IONM) in Patients Undergoing Parathyroid Surgery for Solitary Parathyroid Adenoma
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Serkan Karaisli, Izmir Katip Celebi University
Aim: Intraoperative neuromonitoring (IONM) is frequently used in cases of primary hyperparathyroidism (pHPT); however, its role in cases of solitary parathyroid adenoma has not been clearly defined, and differing opinions exist on the matter. This study aimed to evaluate the impact of IONM on surgical outcomes in patients undergoing parathyroidectomy for solitary parathyroid adenoma.
Methods: Patients with localized solitary parathyroid adenoma were operated on by experienced endocrine surgeons at our clinic. Patients undergoing four-gland exploration or unilateral exploration, as well as those with a history of neck surgery and/or radiotherapy, were excluded from the study. Patient data were analyzed prospectively. Patients were divided into two groups: those who underwent IONM and those who did not. Demographic characteristics, preoperative and intraoperative data, and postoperative follow-up results were compared between the groups. The IONM procedure was performed in accordance with international IONM standards. Patients were randomized prior to surgery by a resident physician using a method where they drew a card from a bag.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- The adenoma being localized to the same location on both ultrasound and scintigraphy
- No history of neck intervention for any reason,
- No planned concurrent thyroid surgery or four-gland exploration,
- Normal preoperative vocal cord assessment.
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18,
- Having undergone thyroid and parathyroid surgery,
- Cases known to be familial preoperatively,
- Cases scheduled for four-gland exploration,
- Cases with a history of neck radiotherapy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IONM GROUP
Patients undergoing parathyroid surgery with intraoperative neuromonitoring. |
INTRAOPERATIVE NEUROMONITORING WAS USED DURING PARATHYROID SURGERY TO MONITOR RECURRENT LARYNGEAL NERVE FUNCTION. |
|
Ei väliintuloa: NON-IONM GROUP
Patients undergoing parathyroid surgery without intraoperative neuromonitoring. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Vocal Cord Function, Reported as the Number and Percentage of Patients With Vocal Cord Dysfunction
Aikaikkuna: Postoperative Day 1 and 1 Week After Surgery
|
Postoperative vocal cord function will be assessed by laryngoscopic examination and reported as the number and percentage of patients with normal or abnormal vocal cord function |
Postoperative Day 1 and 1 Week After Surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surgical Success According to the Miami Criterion, Reported as the Percentage of Patients Achieving a ≥50% Decrease in Intraoperative Parathyroid Hormone (IOPTH) Level
Aikaikkuna: 10th minute after parathyroidectomy
|
Surgical success will be assessed according to the Miami criterion, defined as a ≥50% decrease in intraoperative parathyroid hormone (IOPTH) level from the highest pre-excision or baseline value to the 10-minute post-excision measurement. The outcome will be reported as the number and percentage of patients meeting the Miami criterion. |
10th minute after parathyroidectomy
|
|
Operative Time, Reported in Minutes
Aikaikkuna: During surgery
|
Operative time will be measured from the beginning of the surgical incision to completion of skin closure and will be reported in minutes. |
During surgery
|
|
Incision Length, Reported in Millimeters
Aikaikkuna: At the end of surgery
|
The length of the surgical incision will be measured at the end of the surgical procedure and reported in millimeters. |
At the end of surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MEHMET HACIYANLI, MD, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
- Päätutkija: MERT YOLDAŞ, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kempster GB, Gerratt BR, Verdolini Abbott K, Barkmeier-Kraemer J, Hillman RE. Consensus auditory-perceptual evaluation of voice: development of a standardized clinical protocol. Am J Speech Lang Pathol. 2009 May;18(2):124-32. doi: 10.1044/1058-0360(2008/08-0017). Epub 2008 Oct 16.
- Randolph GW, Dralle H; International Intraoperative Monitoring Study Group; Abdullah H, Barczynski M, Bellantone R, Brauckhoff M, Carnaille B, Cherenko S, Chiang FY, Dionigi G, Finck C, Hartl D, Kamani D, Lorenz K, Miccolli P, Mihai R, Miyauchi A, Orloff L, Perrier N, Poveda MD, Romanchishen A, Serpell J, Sitges-Serra A, Sloan T, Van Slycke S, Snyder S, Takami H, Volpi E, Woodson G. Electrophysiologic recurrent laryngeal nerve monitoring during thyroid and parathyroid surgery: international standards guideline statement. Laryngoscope. 2011 Jan;121 Suppl 1:S1-16. doi: 10.1002/lary.21119.
- Noureldine SI, Gooi Z, Tufano RP. Minimally invasive parathyroid surgery. Gland Surg. 2015 Oct;4(5):410-9. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2015.03.07.
- Bilezikian JP, Cusano NE, Khan AA, Liu JM, Marcocci C, Bandeira F. Primary hyperparathyroidism. Nat Rev Dis Primers. 2016 May 19;2:16033. doi: 10.1038/nrdp.2016.33.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- andolph GW, editor. Surgery of the thyroid and parathyroid glands. 3rd ed. Philadelphia: Elsevier; 2021.
- Duran-Poveda M, Vidal Perez O, Martos Martinez JM, Gluckmann Maldonado E, Villar-Del-Moral J, de la Quintana Basarrate A, Rodriguez-Caravaca G, Grao Torrente I, Diaz Vico T. Adherence to international neural monitoring study group (INMSG) guidelines for intraoperative nerve monitoring in thyroid and parathyroid surgery. A survey of endocrine surgeons in Spain. Sci Rep. 2026 Mar 14;16(1):13499. doi: 10.1038/s41598-026-43651-0.
- Saxe A, Idris M, Gemechu J. Does the Use of Intraoperative Neuromonitoring during Thyroid and Parathyroid Surgery Reduce the Incidence of Recurrent Laryngeal Nerve Injuries? A Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 23;14(9):860. doi: 10.3390/diagnostics14090860.
- Conroy PC, Wilhelm A, Rajwani T, Mulder M, Gosnell J, Shen WT, Duh QY, Roman S, Sosa JA. Nerve monitoring in endocrine surgery: Practice patterns differ among surgeons for parathyroidectomy and thyroidectomy. Surgery. 2024 Apr;175(4):1040-1048. doi: 10.1016/j.surg.2023.11.024. Epub 2023 Dec 21.
- Mu Y, Bian X, Yang J, Li Y, Zhang Y, Dionigi G, Zhao Y, Sun H. Recurrent laryngeal never monitoring versus non-monitoring in parathyroid surgery. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Nov 28;14:1299943. doi: 10.3389/fendo.2023.1299943. eCollection 2023.
- Pardal-Refoyo JL, Parente-Arias P, Arroyo-Domingo MM, Maza-Solano JM, Granell-Navarro J, Martinez-Salazar JM, Moreno-Luna R, Vargas-Yglesias E. Recommendations on the use of neuromonitoring in thyroid and parathyroid surgery. Acta Otorrinolaringol Esp (Engl Ed). 2018 Jul-Aug;69(4):231-242. doi: 10.1016/j.otorri.2017.06.005. Epub 2017 Sep 14. English, Spanish.
- Dobrinja C, Santandrea G, Giacca M, Stenner E, Ruscio M, de Manzini N. Effectiveness of Intraoperative Parathyroid Monitoring (ioPTH) in predicting a multiglandular or malignant parathyroid disease. Int J Surg. 2017 May;41 Suppl 1:S26-S33. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.02.063.
- Khan ZF, Lew JI. Intraoperative Parathyroid Hormone Monitoring in the Surgical Management of Sporadic Primary Hyperparathyroidism. Endocrinol Metab (Seoul). 2019 Dec;34(4):327-339. doi: 10.3803/EnM.2019.34.4.327.
- Perrier N, Lang BH, Farias LCB, Poch LL, Sywak M, Almquist M, Vriens MR, Yeh MW, Shariq O, Duh QY, Yeh R, Vu T, LiVolsi V, Sitges-Serra A. Surgical Aspects of Primary Hyperparathyroidism. J Bone Miner Res. 2022 Nov;37(11):2373-2390. doi: 10.1002/jbmr.4689. Epub 2022 Oct 17.
- Bennett J, Suliburk JW, Moron FE. Osseous Manifestations of Primary Hyperparathyroidism: Imaging Findings. Int J Endocrinol. 2020 Feb 21;2020:3146535. doi: 10.1155/2020/3146535. eCollection 2020.
- Silverberg SJ, Walker MD, Bilezikian JP. Asymptomatic primary hyperparathyroidism. J Clin Densitom. 2013 Jan-Mar;16(1):14-21. doi: 10.1016/j.jocd.2012.11.005.
- Mazeh H, Sippel RS, Chen H. The role of gender in primary hyperparathyroidism: same disease, different presentation. Ann Surg Oncol. 2012 Sep;19(9):2958-62. doi: 10.1245/s10434-012-2378-3. Epub 2012 Apr 26.
- Ghani U, Assad S, Assad S. Role of Intraoperative Nerve Monitoring During Parathyroidectomy to Prevent Recurrent Laryngeal Nerve Injury. Cureus. 2016 Nov 15;8(11):e880. doi: 10.7759/cureus.880.
- Chiang FY, Wang LF, Huang YF, Lee KW, Kuo WR. Recurrent laryngeal nerve palsy after thyroidectomy with routine identification of the recurrent laryngeal nerve. Surgery. 2005 Mar;137(3):342-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.09.008.
- Jatzko GR, Lisborg PH, Muller MG, Wette VM. Recurrent nerve palsy after thyroid operations--principal nerve identification and a literature review. Surgery. 1994 Feb;115(2):139-44.
- Arici C, Cheah WK, Ituarte PH, Morita E, Lynch TC, Siperstein AE, Duh QY, Clark OH. Can localization studies be used to direct focused parathyroid operations? Surgery. 2001 Jun;129(6):720-9. doi: 10.1067/msy.2001.114556.
- Udelsman R, Donovan PI, Sokoll LJ. One hundred consecutive minimally invasive parathyroid explorations. Ann Surg. 2000 Sep;232(3):331-9. doi: 10.1097/00000658-200009000-00005.
- Bilezikian JP, Khan AA, Potts JT Jr; Third International Workshop on the Management of Asymptomatic Primary Hyperthyroidism. Guidelines for the management of asymptomatic primary hyperparathyroidism: summary statement from the third international workshop. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):335-9. doi: 10.1210/jc.2008-1763.
- Naunheim MR, Dai JB, Rubinstein BJ, Goldberg L, Weinberg A, Courey MS. A visual analog scale for patient-reported voice outcomes: The VAS voice. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Dec 17;5(1):90-95. doi: 10.1002/lio2.333. eCollection 2020 Feb.
- Korean Society of Laryngology, Phoniatrics and Logopedics Guideline Task Force; Ryu CH, Lee SJ, Cho JG, Choi IJ, Choi YS, Hong YT, Jung SY, Kim JW, Lee DY, Lee DK, Lee G, Lee SJ, Lee YC, Lee YS, Nam IC, Park KN, Park YM, Sung ES, Son HY, Seo IH, Lee BJ, Lim JY. Care and Management of Voice Change in Thyroid Surgery: Korean Society of Laryngology, Phoniatrics and Logopedics Clinical Practice Guideline. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2022 Feb;15(1):24-48. doi: 10.21053/ceo.2021.00633. Epub 2021 Jun 1.
- Heikkinen M, Penttila E, Qvarnstrom M, Makinen K, Lopponen H, Karkkainen JM. Patient Self-Assessment and Acoustic Voice Analysis in Screening of Postoperative Vocal Fold Paresis and Paralysis. Scand J Surg. 2021 Dec;110(4):524-532. doi: 10.1177/14574969211007036. Epub 2021 Apr 12.
- Irvin GL 3rd, Solorzano CC, Carneiro DM. Quick intraoperative parathyroid hormone assay: surgical adjunct to allow limited parathyroidectomy, improve success rate, and predict outcome. World J Surg. 2004 Dec;28(12):1287-92. doi: 10.1007/s00268-004-7708-6. Epub 2004 Nov 11.
- Pisanu A, Porceddu G, Podda M, Cois A, Uccheddu A. Systematic review with meta-analysis of studies comparing intraoperative neuromonitoring of recurrent laryngeal nerves versus visualization alone during thyroidectomy. J Surg Res. 2014 May 1;188(1):152-61. doi: 10.1016/j.jss.2013.12.022. Epub 2013 Dec 25.
- Joliat GR, Guarnero V, Demartines N, Schweizer V, Matter M. Recurrent laryngeal nerve injury after thyroid and parathyroid surgery: Incidence and postoperative evolution assessment. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6674. doi: 10.1097/MD.0000000000006674.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Halvaus
- Vagus-hermosairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen
- Äänihuulen halvaus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Seuranta, fysiologinen
- Seuranta, intraoperatiivinen
- Neurofysiologinen seuranta
- Intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU-PARATHYROID-IONM-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .