Evaluation of the Role of Intraoperative Neuromonitoring(IONM) in Patients Undergoing Parathyroid Surgery for Solitary Parathyroid Adenoma
17. September 2026 aktualisiert von: Serkan Karaisli, Izmir Katip Celebi University
Aim: Intraoperative neuromonitoring (IONM) is frequently used in cases of primary hyperparathyroidism (pHPT); however, its role in cases of solitary parathyroid adenoma has not been clearly defined, and differing opinions exist on the matter. This study aimed to evaluate the impact of IONM on surgical outcomes in patients undergoing parathyroidectomy for solitary parathyroid adenoma.
Methods: Patients with localized solitary parathyroid adenoma were operated on by experienced endocrine surgeons at our clinic. Patients undergoing four-gland exploration or unilateral exploration, as well as those with a history of neck surgery and/or radiotherapy, were excluded from the study. Patient data were analyzed prospectively. Patients were divided into two groups: those who underwent IONM and those who did not. Demographic characteristics, preoperative and intraoperative data, and postoperative follow-up results were compared between the groups. The IONM procedure was performed in accordance with international IONM standards. Patients were randomized prior to surgery by a resident physician using a method where they drew a card from a bag.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- The adenoma being localized to the same location on both ultrasound and scintigraphy
- No history of neck intervention for any reason,
- No planned concurrent thyroid surgery or four-gland exploration,
- Normal preoperative vocal cord assessment.
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18,
- Having undergone thyroid and parathyroid surgery,
- Cases known to be familial preoperatively,
- Cases scheduled for four-gland exploration,
- Cases with a history of neck radiotherapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IONM GROUP
Patients undergoing parathyroid surgery with intraoperative neuromonitoring. |
INTRAOPERATIVE NEUROMONITORING WAS USED DURING PARATHYROID SURGERY TO MONITOR RECURRENT LARYNGEAL NERVE FUNCTION. |
|
Kein Eingriff: NON-IONM GROUP
Patients undergoing parathyroid surgery without intraoperative neuromonitoring. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Vocal Cord Function, Reported as the Number and Percentage of Patients With Vocal Cord Dysfunction
Zeitfenster: Postoperative Day 1 and 1 Week After Surgery
|
Postoperative vocal cord function will be assessed by laryngoscopic examination and reported as the number and percentage of patients with normal or abnormal vocal cord function |
Postoperative Day 1 and 1 Week After Surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Surgical Success According to the Miami Criterion, Reported as the Percentage of Patients Achieving a ≥50% Decrease in Intraoperative Parathyroid Hormone (IOPTH) Level
Zeitfenster: 10th minute after parathyroidectomy
|
Surgical success will be assessed according to the Miami criterion, defined as a ≥50% decrease in intraoperative parathyroid hormone (IOPTH) level from the highest pre-excision or baseline value to the 10-minute post-excision measurement. The outcome will be reported as the number and percentage of patients meeting the Miami criterion. |
10th minute after parathyroidectomy
|
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Operative Time, Reported in Minutes
Zeitfenster: During surgery
|
Operative time will be measured from the beginning of the surgical incision to completion of skin closure and will be reported in minutes. |
During surgery
|
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Incision Length, Reported in Millimeters
Zeitfenster: At the end of surgery
|
The length of the surgical incision will be measured at the end of the surgical procedure and reported in millimeters. |
At the end of surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: MEHMET HACIYANLI, MD, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
- Hauptermittler: MERT YOLDAŞ, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Kehlkopferkrankungen
- Lähmung
- Erkrankungen des Vagusnervs
- Hyperparathyreoidismus
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Hyperparathyreoidismus, primär
- Stimmbandlähmung
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Überwachung, physiologisch
- Überwachung, intraoperativ
- Neurophysiologische Überwachung
- Intraoperative neurophysiologische Überwachung
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirKCU-PARATHYROID-IONM-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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