Evaluation of the Role of Intraoperative Neuromonitoring(IONM) in Patients Undergoing Parathyroid Surgery for Solitary Parathyroid Adenoma
17 de setembro de 2026 atualizado por: Serkan Karaisli, Izmir Katip Celebi University
Aim: Intraoperative neuromonitoring (IONM) is frequently used in cases of primary hyperparathyroidism (pHPT); however, its role in cases of solitary parathyroid adenoma has not been clearly defined, and differing opinions exist on the matter. This study aimed to evaluate the impact of IONM on surgical outcomes in patients undergoing parathyroidectomy for solitary parathyroid adenoma.
Methods: Patients with localized solitary parathyroid adenoma were operated on by experienced endocrine surgeons at our clinic. Patients undergoing four-gland exploration or unilateral exploration, as well as those with a history of neck surgery and/or radiotherapy, were excluded from the study. Patient data were analyzed prospectively. Patients were divided into two groups: those who underwent IONM and those who did not. Demographic characteristics, preoperative and intraoperative data, and postoperative follow-up results were compared between the groups. The IONM procedure was performed in accordance with international IONM standards. Patients were randomized prior to surgery by a resident physician using a method where they drew a card from a bag.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- The adenoma being localized to the same location on both ultrasound and scintigraphy
- No history of neck intervention for any reason,
- No planned concurrent thyroid surgery or four-gland exploration,
- Normal preoperative vocal cord assessment.
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18,
- Having undergone thyroid and parathyroid surgery,
- Cases known to be familial preoperatively,
- Cases scheduled for four-gland exploration,
- Cases with a history of neck radiotherapy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IONM GROUP
Patients undergoing parathyroid surgery with intraoperative neuromonitoring. |
INTRAOPERATIVE NEUROMONITORING WAS USED DURING PARATHYROID SURGERY TO MONITOR RECURRENT LARYNGEAL NERVE FUNCTION. |
|
Sem intervenção: NON-IONM GROUP
Patients undergoing parathyroid surgery without intraoperative neuromonitoring. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative Vocal Cord Function, Reported as the Number and Percentage of Patients With Vocal Cord Dysfunction
Prazo: Postoperative Day 1 and 1 Week After Surgery
|
Postoperative vocal cord function will be assessed by laryngoscopic examination and reported as the number and percentage of patients with normal or abnormal vocal cord function |
Postoperative Day 1 and 1 Week After Surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Surgical Success According to the Miami Criterion, Reported as the Percentage of Patients Achieving a ≥50% Decrease in Intraoperative Parathyroid Hormone (IOPTH) Level
Prazo: 10th minute after parathyroidectomy
|
Surgical success will be assessed according to the Miami criterion, defined as a ≥50% decrease in intraoperative parathyroid hormone (IOPTH) level from the highest pre-excision or baseline value to the 10-minute post-excision measurement. The outcome will be reported as the number and percentage of patients meeting the Miami criterion. |
10th minute after parathyroidectomy
|
|
Operative Time, Reported in Minutes
Prazo: During surgery
|
Operative time will be measured from the beginning of the surgical incision to completion of skin closure and will be reported in minutes. |
During surgery
|
|
Incision Length, Reported in Millimeters
Prazo: At the end of surgery
|
The length of the surgical incision will be measured at the end of the surgical procedure and reported in millimeters. |
At the end of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MEHMET HACIYANLI, MD, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
- Investigador principal: MERT YOLDAŞ, Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Paratireoide
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças da Laringe
- Paralisia
- Doenças do Nervo Vago
- Hiperparatireoidismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hiperparatireoidismo Primário
- Paralisia das Cordas Vocais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Monitoramento, fisiológico
- Monitoramento, intraoperatório
- Monitoramento neurofisiológico
- Monitoramento neurofisiológico intraoperatório
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCU-PARATHYROID-IONM-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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