- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07838415
Multimodalomics-based Construction of Spatiotemporal Characteristics of Dynamic Liver Cancer Microenvironment to Characterize the Clinical Application of Immune Mechanisms in Liver Cancer
This study aims to explore whether adding an additional MRI sequence to routine liver scans can better characterize the immune microenvironment of liver cancer. We plan to prospectively enroll patients diagnosed with or suspected of having liver cancer who undergo routine MRI examinations. In addition to the standard MRI protocol, participants will receive one extra MRI sequence. We will analyze the imaging features from this additional sequence and combine them with clinical data to construct a multi-omics model. The goal is to identify imaging biomarkers that can reflect the dynamic changes of the tumor microenvironment, which may help improve the diagnosis and clinical management of liver cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhen li, PHD
- Puhelinnumero: +86 130 3717 8109
- Sähköposti: zhenli@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen li, PHD
- Puhelinnumero: +86 130 3717 8109
- Sähköposti: zhenli@hust.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Consecutive patients with suspected primary HCC detected on ultrasound or CT at our institution or referring hospitals were prospectively enrolled. All participants underwent EOB-MRI, including Td-dMRI and conventional sequences.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, (b) pathologically confirmed HCC with available pathology slides, and (c) EOB-MRI including Td-dMRI within 1 month before surgery.
Exclusion Criteria:
- (a) lesions smaller than 1 cm, (b) poor imaging quality, and (c) received other treatments before surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The primary outcomes of this study were PFS
Aikaikkuna: Up to 24 months after baseline MRI
|
PFS was calculated from the time of receiving treatment to disease progression or death, whichever occurred first, and progression was determined based on contrast-enhanced CT or MRI scans following mRECIST criteria |
Up to 24 months after baseline MRI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202412046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Our institution maintains strict data security and patient privacy protection policies. Additionally, the sharing of clinical research data, particularly from studies involving human subjects, is subject to Chinese laws and regulations, including the Biosecurity Law and the Human Genetic Resources Management Regulations, which require institutional oversight and approval for any data transfer. We are committed to scientific transparency and are willing to share de-identified individual participant data upon reasonable request to the corresponding author, provided that such sharing is approved by our institutional review board and complies with all applicable laws and regulations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .