- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07838415
Multimodalomics-based Construction of Spatiotemporal Characteristics of Dynamic Liver Cancer Microenvironment to Characterize the Clinical Application of Immune Mechanisms in Liver Cancer
This study aims to explore whether adding an additional MRI sequence to routine liver scans can better characterize the immune microenvironment of liver cancer. We plan to prospectively enroll patients diagnosed with or suspected of having liver cancer who undergo routine MRI examinations. In addition to the standard MRI protocol, participants will receive one extra MRI sequence. We will analyze the imaging features from this additional sequence and combine them with clinical data to construct a multi-omics model. The goal is to identify imaging biomarkers that can reflect the dynamic changes of the tumor microenvironment, which may help improve the diagnosis and clinical management of liver cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhen li, PHD
- Numéro de téléphone: +86 130 3717 8109
- E-mail: zhenli@hust.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Tongji Hospital
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Contact:
- Zhen li, PHD
- Numéro de téléphone: +86 130 3717 8109
- E-mail: zhenli@hust.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Consecutive patients with suspected primary HCC detected on ultrasound or CT at our institution or referring hospitals were prospectively enrolled. All participants underwent EOB-MRI, including Td-dMRI and conventional sequences.
La description
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, (b) pathologically confirmed HCC with available pathology slides, and (c) EOB-MRI including Td-dMRI within 1 month before surgery.
Exclusion Criteria:
- (a) lesions smaller than 1 cm, (b) poor imaging quality, and (c) received other treatments before surgery.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The primary outcomes of this study were PFS
Délai: Up to 24 months after baseline MRI
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PFS was calculated from the time of receiving treatment to disease progression or death, whichever occurred first, and progression was determined based on contrast-enhanced CT or MRI scans following mRECIST criteria |
Up to 24 months after baseline MRI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202412046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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