Multimodalomics-based Construction of Spatiotemporal Characteristics of Dynamic Liver Cancer Microenvironment to Characterize the Clinical Application of Immune Mechanisms in Liver Cancer
This study aims to explore whether adding an additional MRI sequence to routine liver scans can better characterize the immune microenvironment of liver cancer. We plan to prospectively enroll patients diagnosed with or suspected of having liver cancer who undergo routine MRI examinations. In addition to the standard MRI protocol, participants will receive one extra MRI sequence. We will analyze the imaging features from this additional sequence and combine them with clinical data to construct a multi-omics model. The goal is to identify imaging biomarkers that can reflect the dynamic changes of the tumor microenvironment, which may help improve the diagnosis and clinical management of liver cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhen li, PHD
- Número de teléfono: +86 130 3717 8109
- Correo electrónico: zhenli@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
-
Contacto:
- Zhen li, PHD
- Número de teléfono: +86 130 3717 8109
- Correo electrónico: zhenli@hust.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Consecutive patients with suspected primary HCC detected on ultrasound or CT at our institution or referring hospitals were prospectively enrolled. All participants underwent EOB-MRI, including Td-dMRI and conventional sequences.
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, (b) pathologically confirmed HCC with available pathology slides, and (c) EOB-MRI including Td-dMRI within 1 month before surgery.
Exclusion Criteria:
- (a) lesions smaller than 1 cm, (b) poor imaging quality, and (c) received other treatments before surgery.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The primary outcomes of this study were PFS
Periodo de tiempo: Up to 24 months after baseline MRI
|
PFS was calculated from the time of receiving treatment to disease progression or death, whichever occurred first, and progression was determined based on contrast-enhanced CT or MRI scans following mRECIST criteria |
Up to 24 months after baseline MRI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202412046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Our institution maintains strict data security and patient privacy protection policies. Additionally, the sharing of clinical research data, particularly from studies involving human subjects, is subject to Chinese laws and regulations, including the Biosecurity Law and the Human Genetic Resources Management Regulations, which require institutional oversight and approval for any data transfer. We are committed to scientific transparency and are willing to share de-identified individual participant data upon reasonable request to the corresponding author, provided that such sharing is approved by our institutional review board and complies with all applicable laws and regulations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .