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Multimodalomics-based Construction of Spatiotemporal Characteristics of Dynamic Liver Cancer Microenvironment to Characterize the Clinical Application of Immune Mechanisms in Liver Cancer

22. September 2026 aktualisiert von: Zhen Li, Tongji Hospital

This study aims to explore whether adding an additional MRI sequence to routine liver scans can better characterize the immune microenvironment of liver cancer. We plan to prospectively enroll patients diagnosed with or suspected of having liver cancer who undergo routine MRI examinations. In addition to the standard MRI protocol, participants will receive one extra MRI sequence. We will analyze the imaging features from this additional sequence and combine them with clinical data to construct a multi-omics model. The goal is to identify imaging biomarkers that can reflect the dynamic changes of the tumor microenvironment, which may help improve the diagnosis and clinical management of liver cancer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Consecutive patients with suspected primary HCC detected on ultrasound or CT at our institution or referring hospitals were prospectively enrolled. All participants underwent EOB-MRI, including Td-dMRI and conventional sequences.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. age 18 years or older, (b) pathologically confirmed HCC with available pathology slides, and (c) EOB-MRI including Td-dMRI within 1 month before surgery.

Exclusion Criteria:

  • (a) lesions smaller than 1 cm, (b) poor imaging quality, and (c) received other treatments before surgery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The primary outcomes of this study were PFS
Zeitfenster: Up to 24 months after baseline MRI

PFS was calculated from the time of receiving treatment to disease progression or death, whichever occurred first, and progression was determined based on contrast-enhanced CT or MRI scans following mRECIST criteria
Up to 24 months after baseline MRI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202412046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Our institution maintains strict data security and patient privacy protection policies. Additionally, the sharing of clinical research data, particularly from studies involving human subjects, is subject to Chinese laws and regulations, including the Biosecurity Law and the Human Genetic Resources Management Regulations, which require institutional oversight and approval for any data transfer. We are committed to scientific transparency and are willing to share de-identified individual participant data upon reasonable request to the corresponding author, provided that such sharing is approved by our institutional review board and complies with all applicable laws and regulations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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