- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07838415
Multimodalomics-based Construction of Spatiotemporal Characteristics of Dynamic Liver Cancer Microenvironment to Characterize the Clinical Application of Immune Mechanisms in Liver Cancer
This study aims to explore whether adding an additional MRI sequence to routine liver scans can better characterize the immune microenvironment of liver cancer. We plan to prospectively enroll patients diagnosed with or suspected of having liver cancer who undergo routine MRI examinations. In addition to the standard MRI protocol, participants will receive one extra MRI sequence. We will analyze the imaging features from this additional sequence and combine them with clinical data to construct a multi-omics model. The goal is to identify imaging biomarkers that can reflect the dynamic changes of the tumor microenvironment, which may help improve the diagnosis and clinical management of liver cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zhen li, PHD
- Telefonszám: +86 130 3717 8109
- E-mail: zhenli@hust.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Tongji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhen li, PHD
- Telefonszám: +86 130 3717 8109
- E-mail: zhenli@hust.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Consecutive patients with suspected primary HCC detected on ultrasound or CT at our institution or referring hospitals were prospectively enrolled. All participants underwent EOB-MRI, including Td-dMRI and conventional sequences.
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, (b) pathologically confirmed HCC with available pathology slides, and (c) EOB-MRI including Td-dMRI within 1 month before surgery.
Exclusion Criteria:
- (a) lesions smaller than 1 cm, (b) poor imaging quality, and (c) received other treatments before surgery.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The primary outcomes of this study were PFS
Időkeret: Up to 24 months after baseline MRI
|
PFS was calculated from the time of receiving treatment to disease progression or death, whichever occurred first, and progression was determined based on contrast-enhanced CT or MRI scans following mRECIST criteria |
Up to 24 months after baseline MRI
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB202412046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Our institution maintains strict data security and patient privacy protection policies. Additionally, the sharing of clinical research data, particularly from studies involving human subjects, is subject to Chinese laws and regulations, including the Biosecurity Law and the Human Genetic Resources Management Regulations, which require institutional oversight and approval for any data transfer. We are committed to scientific transparency and are willing to share de-identified individual participant data upon reasonable request to the corresponding author, provided that such sharing is approved by our institutional review board and complies with all applicable laws and regulations.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .