Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diode Laser 635 nm and 810 nm Photodynamic Therapy as Adjuncts to Non-Surgical Periodontal Treatment

perjantai 2. lokakuuta 2026 päivittänyt: Damascus University

Clinical Effectiveness of Diode Laser 635 nm and 810 nm Adjunctive Photodynamic Therapy Versus Mechanical Treatment in Non-Surgical Management of Periodontal Pockets (A Comparative Clinical Study).

This study aims to evaluate and compare the clinical effectiveness of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using toluidine blue O (TBO) activated by two different diode laser wavelengths as an adjunct to non-surgical periodontal treatment in patients with Stage II and Stage III periodontitis. Participants will be randomly allocated to three treatment groups: non-surgical periodontal treatment combined with aPDT using a 635 nm diode laser, non-surgical periodontal treatment combined with aPDT using an 810 nm diode laser, and non-surgical periodontal treatment alone. The treatment outcomes will be evaluated based on changes in the following clinical periodontal parameters: Plaque Index (PI), Bleeding on Probing (BOP), Relative Attachment Level (RAL), Probing Depth (PD), and Gingival Recession (GR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Several considerations support the need for this study. First, periodontal pockets are among the most common clinical manifestations of periodontal disease. There is also a need for effective treatment modalities that can complement the first-line approach of mechanical periodontal treatment, particularly in deep periodontal pockets and anatomically complex areas.

Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) is an emerging and promising technology in dentistry; however, findings from studies worldwide regarding its superiority over mechanical treatment remain inconsistent. Furthermore, there is a lack of studies directly comparing aPDT using different laser wavelengths with conventional mechanical treatment. Therefore, the findings of this study may provide evidence to support the selection of a more effective treatment option for patients based on scientific evidence.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SANA MAJALDEEN SALMAN, pursuing aMSc in periodontolog
  • Puhelinnumero: 00963936320891
  • Sähköposti: sansoun.net@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria
        • The study will be conducted at the Faculty of Dentistry, Damascus University, Department of Periodontology, under the supervision of Professor Wael Al- Mahdi.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older (up to 65 years)
  • Participants diagnosed with Periodontitis Stage II-III according to the 2017 classification
  • Presence of at least 3 periodontal sites with a probing pocket depth (PPD) of ≥ 5 mm.
  • No periodontal treatment during the previous 6 months
  • Good general health

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases or medical conditions that may affect periodontal status, wound healing, or the response to periodontal treatment.
  • Use of systemic antibiotics or other medications that may significantly affect periodontal treatment outcomes within the last 6 months.
  • Previous periodontal treatment within the last 6 months.
  • Known allergy or hypersensitivity to toluidine blue O or any material used in the study.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Heavy smoking >10 units/day

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1: 635 nm Diode Laser-Mediated aPDT + Non-Surgical Periodontal Treatment

Participants will receive non-surgical periodontal treatment combined with antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using toluidine blue O activated by a 635 nm diode laser.

Participants assigned to this group will undergo non-surgical periodontal treatment with subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips. Antimicrobial photodynamic therapy will then be performed using toluidine blue O as the photosensitizing agent, activated by a 635 nm diode laser. The same treatment procedure will be repeated after two weeks.

Kokeellinen: Arm 2: 810 nm Diode Laser-Mediated aPDT + Non-Surgical Periodontal Treatment

Participants will receive non-surgical periodontal treatment combined with antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using toluidine blue O activated by an 810 nm diode laser.

Participants assigned to this group will undergo non-surgical periodontal treatment with subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips. Antimicrobial photodynamic therapy will then be performed using toluidine blue O as the photosensitizing agent, activated by an 810 nm diode laser. The same treatment procedure will be repeated after two weeks.

Active Comparator: Arm 3: Non-Surgical Periodontal Treatment Alone (Control)

Participants will receive non-surgical periodontal treatment alone, consisting of subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips, without photodynamic therapy.

Participants assigned to the control group will receive non-surgical periodontal treatment consisting of subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips. No photodynamic therapy or laser application will be performed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in probing pocket depth (PPD).
Aikaikkuna: Baseline to 3 months after the first treatment session.

Probing pocket depth will be measured in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket using a UNC-15 periodontal probe at standardized sites.

Baseline to 3 months after the first treatment session.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Relative attachment level (RAL)
Aikaikkuna: from baseline to 3 months

Relative attachment level (RAL) will be measured in millimeters from a standardized fixed reference point on a vacuum stent to the base of the periodontal pocket, measured using a UNC-15 periodontal probe.

from baseline to 3 months
Change in Gingival Recession (GR).
Aikaikkuna: At baseline then 1 month and 3 months after the first session.

Gingival Recession (GR) will be measured in millimeters from the cementoenamel junction (CEJ) to the most apical point of the gingival margin, using a UNC-15 periodontal probe.

At baseline then 1 month and 3 months after the first session.
Change in Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: At baseline then 1 month and 3 months after the first session.

The presence or absence of bleeding following standardized periodontal probing to the base of the periodontal pocket. BOP will be recorded as a dichotomous outcome (present/absent) at the selected periodontal sites, and the percentage of BOP-positive sites will be calculated at baseline and at each follow-up visit.

At baseline then 1 month and 3 months after the first session.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-2026-Perio-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa