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Diode Laser 635 nm and 810 nm Photodynamic Therapy as Adjuncts to Non-Surgical Periodontal Treatment

2 ottobre 2026 aggiornato da: Damascus University

Clinical Effectiveness of Diode Laser 635 nm and 810 nm Adjunctive Photodynamic Therapy Versus Mechanical Treatment in Non-Surgical Management of Periodontal Pockets (A Comparative Clinical Study).

This study aims to evaluate and compare the clinical effectiveness of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using toluidine blue O (TBO) activated by two different diode laser wavelengths as an adjunct to non-surgical periodontal treatment in patients with Stage II and Stage III periodontitis. Participants will be randomly allocated to three treatment groups: non-surgical periodontal treatment combined with aPDT using a 635 nm diode laser, non-surgical periodontal treatment combined with aPDT using an 810 nm diode laser, and non-surgical periodontal treatment alone. The treatment outcomes will be evaluated based on changes in the following clinical periodontal parameters: Plaque Index (PI), Bleeding on Probing (BOP), Relative Attachment Level (RAL), Probing Depth (PD), and Gingival Recession (GR).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Several considerations support the need for this study. First, periodontal pockets are among the most common clinical manifestations of periodontal disease. There is also a need for effective treatment modalities that can complement the first-line approach of mechanical periodontal treatment, particularly in deep periodontal pockets and anatomically complex areas.

Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) is an emerging and promising technology in dentistry; however, findings from studies worldwide regarding its superiority over mechanical treatment remain inconsistent. Furthermore, there is a lack of studies directly comparing aPDT using different laser wavelengths with conventional mechanical treatment. Therefore, the findings of this study may provide evidence to support the selection of a more effective treatment option for patients based on scientific evidence.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: SANA MAJALDEEN SALMAN, pursuing aMSc in periodontolog
  • Numero di telefono: 00963936320891
  • Email: sansoun.net@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Damascus, Siria
        • The study will be conducted at the Faculty of Dentistry, Damascus University, Department of Periodontology, under the supervision of Professor Wael Al- Mahdi.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older (up to 65 years)
  • Participants diagnosed with Periodontitis Stage II-III according to the 2017 classification
  • Presence of at least 3 periodontal sites with a probing pocket depth (PPD) of ≥ 5 mm.
  • No periodontal treatment during the previous 6 months
  • Good general health

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases or medical conditions that may affect periodontal status, wound healing, or the response to periodontal treatment.
  • Use of systemic antibiotics or other medications that may significantly affect periodontal treatment outcomes within the last 6 months.
  • Previous periodontal treatment within the last 6 months.
  • Known allergy or hypersensitivity to toluidine blue O or any material used in the study.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Heavy smoking >10 units/day

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1: 635 nm Diode Laser-Mediated aPDT + Non-Surgical Periodontal Treatment

Participants will receive non-surgical periodontal treatment combined with antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using toluidine blue O activated by a 635 nm diode laser.

Participants assigned to this group will undergo non-surgical periodontal treatment with subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips. Antimicrobial photodynamic therapy will then be performed using toluidine blue O as the photosensitizing agent, activated by a 635 nm diode laser. The same treatment procedure will be repeated after two weeks.

Sperimentale: Arm 2: 810 nm Diode Laser-Mediated aPDT + Non-Surgical Periodontal Treatment

Participants will receive non-surgical periodontal treatment combined with antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using toluidine blue O activated by an 810 nm diode laser.

Participants assigned to this group will undergo non-surgical periodontal treatment with subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips. Antimicrobial photodynamic therapy will then be performed using toluidine blue O as the photosensitizing agent, activated by an 810 nm diode laser. The same treatment procedure will be repeated after two weeks.

Comparatore attivo: Arm 3: Non-Surgical Periodontal Treatment Alone (Control)

Participants will receive non-surgical periodontal treatment alone, consisting of subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips, without photodynamic therapy.

Participants assigned to the control group will receive non-surgical periodontal treatment consisting of subgingival mechanical instrumentation using slim ultrasonic scaler tips. No photodynamic therapy or laser application will be performed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in probing pocket depth (PPD).
Lasso di tempo: Baseline to 3 months after the first treatment session.

Probing pocket depth will be measured in millimeters from the free gingival margin to the base of the periodontal pocket using a UNC-15 periodontal probe at standardized sites.

Baseline to 3 months after the first treatment session.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Relative attachment level (RAL)
Lasso di tempo: from baseline to 3 months

Relative attachment level (RAL) will be measured in millimeters from a standardized fixed reference point on a vacuum stent to the base of the periodontal pocket, measured using a UNC-15 periodontal probe.

from baseline to 3 months
Change in Gingival Recession (GR).
Lasso di tempo: At baseline then 1 month and 3 months after the first session.

Gingival Recession (GR) will be measured in millimeters from the cementoenamel junction (CEJ) to the most apical point of the gingival margin, using a UNC-15 periodontal probe.

At baseline then 1 month and 3 months after the first session.
Change in Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: At baseline then 1 month and 3 months after the first session.

The presence or absence of bleeding following standardized periodontal probing to the base of the periodontal pocket. BOP will be recorded as a dichotomous outcome (present/absent) at the selected periodontal sites, and the percentage of BOP-positive sites will be calculated at baseline and at each follow-up visit.

At baseline then 1 month and 3 months after the first session.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-2026-Perio-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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