eCPAP Follow-up at School Age
Extending Continuous Positive Airway Pressure (eCPAP) in Preterm Infants to Improve Long Term Lung Growth and Reduce Respiratory Morbidity at School Age: Follow-up of a Randomized Trial
The purpose of the study is to learn more about extended continuous positive airway pressure (eCPAP) in preterm infants that may be helpful for lung health. The investigators are hoping to find out if eCPAP in stable preterm infants in the NICU results in long lasting improvements of lung function in school aged children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational follow-up of former preterm children from the eCPAP radnomized controlled trial (NCT#04295564), a single-center study of eCPAP vs discontinue CPAP (dCPAP) in the neonatal intensive care unit at Oregon Health & Science University (OHSU). All former preterm infants randomized in the parent study will be approached for reconsent into this follow-up study. Investigartors will determine if eCPAP for stable preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze), at school age. Investigators will determine if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross- sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. Additionally, investigators will obtain detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), to identify participants that share common molecular signatures (biological endotypes).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia McEvoy, MD, MCR
- Puhelinnumero: 503-494-0085
- Sähköposti: mcevoyc@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristin Milner, CMA, BS, CCRP
- Puhelinnumero: 971-278-3345
- Sähköposti: milner@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
This is an observational follow-up study of former preterm infants who participated in the randomized clinical trial extended CPAP "parent study."
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children randomized in the parent study
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eCPAP
Group that was assigned to Extended CPAP (eCPAP) |
Assigned to two extra weeks of CPAP
Muut nimet:
|
|
dCPAP
Group that was assigned to discontinue CPAP (dCPAP) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sustained improvement of lung function (functional outcomes)
Aikaikkuna: Between the ages of 6 and 8
|
Determine if eCPAP for preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze) at school age. |
Between the ages of 6 and 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airway tree changes (structural outcomes)
Aikaikkuna: Between the ages of 6 and 8
|
Determine via a single low dose high resolution computed tomography (HRCT) of the chest if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross-sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. |
Between the ages of 6 and 8
|
|
Molecular Endotypes
Aikaikkuna: Between the ages of 7 and 8
|
Detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), will be used to identify patients that share common molecular signatures (biological endotypes). |
Between the ages of 7 and 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia McEvoy, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00030307
- 1R01HL184382-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .