eCPAP Follow-up at School Age
Extending Continuous Positive Airway Pressure (eCPAP) in Preterm Infants to Improve Long Term Lung Growth and Reduce Respiratory Morbidity at School Age: Follow-up of a Randomized Trial
The purpose of the study is to learn more about extended continuous positive airway pressure (eCPAP) in preterm infants that may be helpful for lung health. The investigators are hoping to find out if eCPAP in stable preterm infants in the NICU results in long lasting improvements of lung function in school aged children.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is an observational follow-up of former preterm children from the eCPAP radnomized controlled trial (NCT#04295564), a single-center study of eCPAP vs discontinue CPAP (dCPAP) in the neonatal intensive care unit at Oregon Health & Science University (OHSU). All former preterm infants randomized in the parent study will be approached for reconsent into this follow-up study. Investigartors will determine if eCPAP for stable preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze), at school age. Investigators will determine if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross- sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. Additionally, investigators will obtain detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), to identify participants that share common molecular signatures (biological endotypes).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia McEvoy, MD, MCR
- Numéro de téléphone: 503-494-0085
- E-mail: mcevoyc@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristin Milner, CMA, BS, CCRP
- Numéro de téléphone: 971-278-3345
- E-mail: milner@ohsu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
This is an observational follow-up study of former preterm infants who participated in the randomized clinical trial extended CPAP "parent study."
La description
Inclusion Criteria:
- Children randomized in the parent study
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
eCPAP
Group that was assigned to Extended CPAP (eCPAP) |
Assigned to two extra weeks of CPAP
Autres noms:
|
|
dCPAP
Group that was assigned to discontinue CPAP (dCPAP) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sustained improvement of lung function (functional outcomes)
Délai: Between the ages of 6 and 8
|
Determine if eCPAP for preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze) at school age. |
Between the ages of 6 and 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Airway tree changes (structural outcomes)
Délai: Between the ages of 6 and 8
|
Determine via a single low dose high resolution computed tomography (HRCT) of the chest if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross-sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. |
Between the ages of 6 and 8
|
|
Molecular Endotypes
Délai: Between the ages of 7 and 8
|
Detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), will be used to identify patients that share common molecular signatures (biological endotypes). |
Between the ages of 7 and 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia McEvoy, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00030307
- 1R01HL184382-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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