Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

eCPAP Follow-up at School Age

5 oktober 2026 bijgewerkt door: Cynthia McEvoy

Extending Continuous Positive Airway Pressure (eCPAP) in Preterm Infants to Improve Long Term Lung Growth and Reduce Respiratory Morbidity at School Age: Follow-up of a Randomized Trial

The purpose of the study is to learn more about extended continuous positive airway pressure (eCPAP) in preterm infants that may be helpful for lung health. The investigators are hoping to find out if eCPAP in stable preterm infants in the NICU results in long lasting improvements of lung function in school aged children.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is an observational follow-up of former preterm children from the eCPAP radnomized controlled trial (NCT#04295564), a single-center study of eCPAP vs discontinue CPAP (dCPAP) in the neonatal intensive care unit at Oregon Health & Science University (OHSU). All former preterm infants randomized in the parent study will be approached for reconsent into this follow-up study. Investigartors will determine if eCPAP for stable preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze), at school age. Investigators will determine if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross- sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. Additionally, investigators will obtain detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), to identify participants that share common molecular signatures (biological endotypes).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cynthia McEvoy, MD, MCR
  • Telefoonnummer: 503-494-0085
  • E-mail: mcevoyc@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kristin Milner, CMA, BS, CCRP
  • Telefoonnummer: 971-278-3345
  • E-mail: milner@ohsu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This is an observational follow-up study of former preterm infants who participated in the randomized clinical trial extended CPAP "parent study."

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children randomized in the parent study

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eCPAP

Group that was assigned to Extended CPAP (eCPAP)
Ander: Extended CPAP (eCPAP)

Assigned to two extra weeks of CPAP

Andere namen:
  • Treatment length
dCPAP

Group that was assigned to discontinue CPAP (dCPAP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sustained improvement of lung function (functional outcomes)
Tijdsspanne: Between the ages of 6 and 8

Determine if eCPAP for preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze) at school age.
Between the ages of 6 and 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Airway tree changes (structural outcomes)
Tijdsspanne: Between the ages of 6 and 8

Determine via a single low dose high resolution computed tomography (HRCT) of the chest if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross-sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity.
Between the ages of 6 and 8
Molecular Endotypes
Tijdsspanne: Between the ages of 7 and 8

Detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), will be used to identify patients that share common molecular signatures (biological endotypes).
Between the ages of 7 and 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cynthia McEvoy

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia McEvoy, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00030307
  • 1R01HL184382-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren