eCPAP Follow-up at School Age
Extending Continuous Positive Airway Pressure (eCPAP) in Preterm Infants to Improve Long Term Lung Growth and Reduce Respiratory Morbidity at School Age: Follow-up of a Randomized Trial
The purpose of the study is to learn more about extended continuous positive airway pressure (eCPAP) in preterm infants that may be helpful for lung health. The investigators are hoping to find out if eCPAP in stable preterm infants in the NICU results in long lasting improvements of lung function in school aged children.
Обзор исследования
Подробное описание
This is an observational follow-up of former preterm children from the eCPAP radnomized controlled trial (NCT#04295564), a single-center study of eCPAP vs discontinue CPAP (dCPAP) in the neonatal intensive care unit at Oregon Health & Science University (OHSU). All former preterm infants randomized in the parent study will be approached for reconsent into this follow-up study. Investigartors will determine if eCPAP for stable preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze), at school age. Investigators will determine if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross- sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. Additionally, investigators will obtain detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), to identify participants that share common molecular signatures (biological endotypes).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cynthia McEvoy, MD, MCR
- Номер телефона: 503-494-0085
- Электронная почта: mcevoyc@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristin Milner, CMA, BS, CCRP
- Номер телефона: 971-278-3345
- Электронная почта: milner@ohsu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
This is an observational follow-up study of former preterm infants who participated in the randomized clinical trial extended CPAP "parent study."
Описание
Inclusion Criteria:
- Children randomized in the parent study
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
eCPAP
Group that was assigned to Extended CPAP (eCPAP) |
Assigned to two extra weeks of CPAP
Другие имена:
|
|
dCPAP
Group that was assigned to discontinue CPAP (dCPAP) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sustained improvement of lung function (functional outcomes)
Временное ограничение: Between the ages of 6 and 8
|
Determine if eCPAP for preterm infants in the NICU results in sustained improvement of lung function (primary outcome spirometry) and less respiratory morbidity (wheeze) at school age. |
Between the ages of 6 and 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Airway tree changes (structural outcomes)
Временное ограничение: Between the ages of 6 and 8
|
Determine via a single low dose high resolution computed tomography (HRCT) of the chest if eCPAP in the NICU results in an airway tree with a larger cross-sectional area and greater lung volume at school age, which is associated with less respiratory morbidity. |
Between the ages of 6 and 8
|
|
Molecular Endotypes
Временное ограничение: Between the ages of 7 and 8
|
Detailed biological data (DNA methylation and transcriptomics using nasal epithelium as a proxy for airway epithelium), will be used to identify patients that share common molecular signatures (biological endotypes). |
Between the ages of 7 and 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cynthia McEvoy, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00030307
- 1R01HL184382-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .