Visual Information Booklet and Anxiety in Preschool Children Undergoing Sedated MRI
The Effect of a Visual Information Booklet on Preprocedural Anxiety in Preschool Children Undergoing Magnetic Resonance Imaging Under Sedation: A Prospective Randomized Controlled Trial
This study examined whether an illustrated booklet could reduce anxiety in preschool children before magnetic resonance imaging (MRI) performed under sedation. Fifty children aged 3 to 6 years were randomly assigned to receive either the usual spoken explanation or the same explanation plus an illustrated booklet called "MR Maceram" ("My MRI Adventure"). Families received the booklet at the anesthesia outpatient clinic before the scan day.
On the MRI day, children's anxiety was assessed in the waiting area and again in the preparation area before intravenous cannulation and sedative medication. Parents completed an anxiety questionnaire, and children's cooperation during intravenous cannulation was recorded. The main comparison was children's anxiety in the preparation area. The study was conducted at Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital in Türkiye and is being registered after completion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 6 years scheduled to undergo MRI under sedation.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- Written informed consent obtained from a parent.
Exclusion Criteria:
- Use of sedative or anxiolytic medication before the procedure.
- Emergency MRI.
- Acute pain, marked agitation, clinical instability, or communication or cooperation difficulties severe enough to prevent reliable assessment using the study scales.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard Verbal Information
Children and their families received routine verbal information about the MRI and sedation process at the anesthesia outpatient clinic. They did not receive the illustrated booklet. |
|
|
Kokeellinen: MR Maceram Booklet and Standard Verbal Information
Children and their families received routine verbal information plus the illustrated "MR Maceram" booklet at the anesthesia outpatient clinic before the MRI day. Families could review the booklet with their child before the scan. |
An age-appropriate illustrated booklet explaining hospital arrival, waiting, intravenous cannulation, sedation, the MRI scan, and recovery. It was given at the anesthesia outpatient clinic before the MRI day in addition to routine verbal information. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Anxiety Before IV Cannulation (mYPAS-T2)
Aikaikkuna: Periprocedural (MRI day), in the MRI preparation area immediately before IV cannulation and sedative administration (T2).
|
Child anxiety was assessed using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS). Scores range from 23.33 to 100, with higher scores indicating greater anxiety. |
Periprocedural (MRI day), in the MRI preparation area immediately before IV cannulation and sedative administration (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Anxiety in the MRI Waiting Area (mYPAS-T1)
Aikaikkuna: Periprocedural (MRI day), in the MRI waiting area before transfer to the preparation area (T1).
|
Child anxiety was assessed using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS). Scores range from 23.33 to 100, with higher scores indicating greater anxiety. |
Periprocedural (MRI day), in the MRI waiting area before transfer to the preparation area (T1).
|
|
Parental State Anxiety (STAI-S)
Aikaikkuna: Periprocedural (MRI day), while the child was in the MRI waiting area (T1).
|
Parental state anxiety was assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, State subscale (STAI-S). Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety. |
Periprocedural (MRI day), while the child was in the MRI waiting area (T1).
|
|
Child Cooperation During IV Cannulation
Aikaikkuna: Periprocedural (MRI day), during IV cannulation before sedative administration.
|
Cooperation was assessed using a three-category observational scale: 0, good cooperation; 1, partial resistance; and 2, marked resistance. |
Periprocedural (MRI day), during IV cannulation before sedative administration.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murat Tekin, MD, Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2026/07/38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared with other researchers. The informed consent specified that study data would be accessible only to the research team.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .