Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Visual Information Booklet and Anxiety in Preschool Children Undergoing Sedated MRI

9 października 2026 zaktualizowane przez: Tunay Ulutaş, Kocaeli University

The Effect of a Visual Information Booklet on Preprocedural Anxiety in Preschool Children Undergoing Magnetic Resonance Imaging Under Sedation: A Prospective Randomized Controlled Trial

This study examined whether an illustrated booklet could reduce anxiety in preschool children before magnetic resonance imaging (MRI) performed under sedation. Fifty children aged 3 to 6 years were randomly assigned to receive either the usual spoken explanation or the same explanation plus an illustrated booklet called "MR Maceram" ("My MRI Adventure"). Families received the booklet at the anesthesia outpatient clinic before the scan day.

On the MRI day, children's anxiety was assessed in the waiting area and again in the preparation area before intravenous cannulation and sedative medication. Parents completed an anxiety questionnaire, and children's cooperation during intravenous cannulation was recorded. The main comparison was children's anxiety in the preparation area. The study was conducted at Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital in Türkiye and is being registered after completion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 to 6 years scheduled to undergo MRI under sedation.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Written informed consent obtained from a parent.

Exclusion Criteria:

  • Use of sedative or anxiolytic medication before the procedure.
  • Emergency MRI.
  • Acute pain, marked agitation, clinical instability, or communication or cooperation difficulties severe enough to prevent reliable assessment using the study scales.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard Verbal Information

Children and their families received routine verbal information about the MRI and sedation process at the anesthesia outpatient clinic. They did not receive the illustrated booklet.
Eksperymentalny: MR Maceram Booklet and Standard Verbal Information

Children and their families received routine verbal information plus the illustrated "MR Maceram" booklet at the anesthesia outpatient clinic before the MRI day. Families could review the booklet with their child before the scan.
Behawioralne: MR Maceram Illustrated Information Booklet

An age-appropriate illustrated booklet explaining hospital arrival, waiting, intravenous cannulation, sedation, the MRI scan, and recovery. It was given at the anesthesia outpatient clinic before the MRI day in addition to routine verbal information.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Anxiety Before IV Cannulation (mYPAS-T2)
Ramy czasowe: Periprocedural (MRI day), in the MRI preparation area immediately before IV cannulation and sedative administration (T2).

Child anxiety was assessed using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS). Scores range from 23.33 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Periprocedural (MRI day), in the MRI preparation area immediately before IV cannulation and sedative administration (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Anxiety in the MRI Waiting Area (mYPAS-T1)
Ramy czasowe: Periprocedural (MRI day), in the MRI waiting area before transfer to the preparation area (T1).

Child anxiety was assessed using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS). Scores range from 23.33 to 100, with higher scores indicating greater anxiety.
Periprocedural (MRI day), in the MRI waiting area before transfer to the preparation area (T1).
Parental State Anxiety (STAI-S)
Ramy czasowe: Periprocedural (MRI day), while the child was in the MRI waiting area (T1).

Parental state anxiety was assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, State subscale (STAI-S). Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety.
Periprocedural (MRI day), while the child was in the MRI waiting area (T1).
Child Cooperation During IV Cannulation
Ramy czasowe: Periprocedural (MRI day), during IV cannulation before sedative administration.

Cooperation was assessed using a three-category observational scale: 0, good cooperation; 1, partial resistance; and 2, marked resistance.
Periprocedural (MRI day), during IV cannulation before sedative administration.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Murat Tekin, MD, Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOKAEK-2026/07/38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. The informed consent specified that study data would be accessible only to the research team.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj