Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-Market Clinical Follow-up of Intra-Articular Hyaluronic Acid in Hip Osteoarthritis

tiistai 10. marraskuuta 2026 päivittänyt: Meiji Pharma Spain S.A.

Clinical Follow-up Study of Patients With Hip Osteoarthritis Treated With Intra-Articular Hyaluronic Acid

The study population consists of approximately 40 adult outpatients aged 40 years or older with symptomatic hip osteoarthritis of at least 1 year of clinical evolution, treated with intra-articular hyaluronic acid in routine clinical practice within the Traumatology and Rehabilitation departments of participating hospitals in Spain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • QuironSalud. Hospital Juan Bravo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult outpatients (>40 years) with symptomatic hip osteoarthritis (Kellgren-Lawrence II-III) receiving intra-articular hyaluronic acid.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age: >40 years at the time of study inclusion
  • Preserved gait capability, with or without assistive devices
  • Symptomatic hip arthropathy with a disease evolution of at least 1 year.
  • Radiographic Kellgren-Lawrence grade II-III documented within the 12 months prior to study entry
  • Total Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score >15
  • Patient currently receiving intra-articular hyaluronic acid treatment within 3 months prior to study inclusion

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide written informed consent
  • Females who are pregnant, breastfeeding, or not using effective contraception
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Presence of other chronic or autoimmune diseases that could interfere with clinical evaluation
  • History of hypersensitivity or allergy to hyaluronic acid or its derivatives
  • Prior administration of intra-articular platelet-rich plasma (PRP) or intra-articular corticosteroids within 3 months, or intra-articular hyaluronic acid within 6 months prior to study entry

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyaluronic acid (HA)

Patients with hip osteoarthritis treated with HA under real-world clinical practice conditions

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in self-reported hip pain severityu as measured by Visual Analog Scale (VAS) Pain Score at 12 months
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Assessment of patient-reported hip pain severity on a VAS, consisting of a 100mm horizontal line ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity; a negative change score reflects pain reduction.
Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in hip osteoarthritis symptoms as measured by WOMAC Osteoarthritis Index Total Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, and Month 12

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evaluating hip pain, stiffness, and physical function. Total score ranges from 0 to 96 points, where higher scores indicate worse symptom severity and greater physical disability.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in hip joint function as measured by Modified Harris Hip Score (mHHS)
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, and Month 12

Clinician- and patient-assessed standardized scale evaluating hip joint pain, gait, daily activities, and range of motion. Total score ranges from 0 to 100 points, where higher scores indicate superior hip joint function.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in health-related quality of life as measured by the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Aikaikkuna: Baseline and Month 12

Assessment of physical and mental health-related quality of life dimensions using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Standardized scores range from 0 to 100 points, where higher scores represent better health-related quality of life.
Baseline and Month 12
Incidence and severity of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: From baseline up to Month 12

Percentage of participants experiencing adverse events and serious adverse events related or unrelated to intra-articular hyaluronic acid treatment throughout the follow-up period.
From baseline up to Month 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meiji Pharma Spain S.A.

Yhteistyökumppanit

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Quironsalud
Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPS-ADAP/03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa