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Post-Market Clinical Follow-up of Intra-Articular Hyaluronic Acid in Hip Osteoarthritis

10 novembre 2026 mis à jour par: Meiji Pharma Spain S.A.

Clinical Follow-up Study of Patients With Hip Osteoarthritis Treated With Intra-Articular Hyaluronic Acid

The study population consists of approximately 40 adult outpatients aged 40 years or older with symptomatic hip osteoarthritis of at least 1 year of clinical evolution, treated with intra-articular hyaluronic acid in routine clinical practice within the Traumatology and Rehabilitation departments of participating hospitals in Spain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult outpatients (>40 years) with symptomatic hip osteoarthritis (Kellgren-Lawrence II-III) receiving intra-articular hyaluronic acid.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: >40 years at the time of study inclusion
  • Preserved gait capability, with or without assistive devices
  • Symptomatic hip arthropathy with a disease evolution of at least 1 year.
  • Radiographic Kellgren-Lawrence grade II-III documented within the 12 months prior to study entry
  • Total Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score >15
  • Patient currently receiving intra-articular hyaluronic acid treatment within 3 months prior to study inclusion

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide written informed consent
  • Females who are pregnant, breastfeeding, or not using effective contraception
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Presence of other chronic or autoimmune diseases that could interfere with clinical evaluation
  • History of hypersensitivity or allergy to hyaluronic acid or its derivatives
  • Prior administration of intra-articular platelet-rich plasma (PRP) or intra-articular corticosteroids within 3 months, or intra-articular hyaluronic acid within 6 months prior to study entry

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hyaluronic acid (HA)

Patients with hip osteoarthritis treated with HA under real-world clinical practice conditions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in self-reported hip pain severityu as measured by Visual Analog Scale (VAS) Pain Score at 12 months
Délai: Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Assessment of patient-reported hip pain severity on a VAS, consisting of a 100mm horizontal line ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity; a negative change score reflects pain reduction.
Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in hip osteoarthritis symptoms as measured by WOMAC Osteoarthritis Index Total Score
Délai: Baseline, Month 3, and Month 12

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evaluating hip pain, stiffness, and physical function. Total score ranges from 0 to 96 points, where higher scores indicate worse symptom severity and greater physical disability.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in hip joint function as measured by Modified Harris Hip Score (mHHS)
Délai: Baseline, Month 3, and Month 12

Clinician- and patient-assessed standardized scale evaluating hip joint pain, gait, daily activities, and range of motion. Total score ranges from 0 to 100 points, where higher scores indicate superior hip joint function.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in health-related quality of life as measured by the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Délai: Baseline and Month 12

Assessment of physical and mental health-related quality of life dimensions using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Standardized scores range from 0 to 100 points, where higher scores represent better health-related quality of life.
Baseline and Month 12
Incidence and severity of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Délai: From baseline up to Month 12

Percentage of participants experiencing adverse events and serious adverse events related or unrelated to intra-articular hyaluronic acid treatment throughout the follow-up period.
From baseline up to Month 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meiji Pharma Spain S.A.

Collaborateurs

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Quironsalud
Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2026

Première publication (Réel)

20 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPS-ADAP/03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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