Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Post-Market Clinical Follow-up of Intra-Articular Hyaluronic Acid in Hip Osteoarthritis

10 ноября 2026 г. обновлено: Meiji Pharma Spain S.A.

Clinical Follow-up Study of Patients With Hip Osteoarthritis Treated With Intra-Articular Hyaluronic Acid

The study population consists of approximately 40 adult outpatients aged 40 years or older with symptomatic hip osteoarthritis of at least 1 year of clinical evolution, treated with intra-articular hyaluronic acid in routine clinical practice within the Traumatology and Rehabilitation departments of participating hospitals in Spain.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • QuironSalud. Hospital Juan Bravo
        • Контакт:
      • Zaragoza, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult outpatients (>40 years) with symptomatic hip osteoarthritis (Kellgren-Lawrence II-III) receiving intra-articular hyaluronic acid.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: >40 years at the time of study inclusion
  • Preserved gait capability, with or without assistive devices
  • Symptomatic hip arthropathy with a disease evolution of at least 1 year.
  • Radiographic Kellgren-Lawrence grade II-III documented within the 12 months prior to study entry
  • Total Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score >15
  • Patient currently receiving intra-articular hyaluronic acid treatment within 3 months prior to study inclusion

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide written informed consent
  • Females who are pregnant, breastfeeding, or not using effective contraception
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Presence of other chronic or autoimmune diseases that could interfere with clinical evaluation
  • History of hypersensitivity or allergy to hyaluronic acid or its derivatives
  • Prior administration of intra-articular platelet-rich plasma (PRP) or intra-articular corticosteroids within 3 months, or intra-articular hyaluronic acid within 6 months prior to study entry

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Hyaluronic acid (HA)

Patients with hip osteoarthritis treated with HA under real-world clinical practice conditions

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in self-reported hip pain severityu as measured by Visual Analog Scale (VAS) Pain Score at 12 months
Временное ограничение: Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Assessment of patient-reported hip pain severity on a VAS, consisting of a 100mm horizontal line ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity; a negative change score reflects pain reduction.
Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in hip osteoarthritis symptoms as measured by WOMAC Osteoarthritis Index Total Score
Временное ограничение: Baseline, Month 3, and Month 12

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evaluating hip pain, stiffness, and physical function. Total score ranges from 0 to 96 points, where higher scores indicate worse symptom severity and greater physical disability.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in hip joint function as measured by Modified Harris Hip Score (mHHS)
Временное ограничение: Baseline, Month 3, and Month 12

Clinician- and patient-assessed standardized scale evaluating hip joint pain, gait, daily activities, and range of motion. Total score ranges from 0 to 100 points, where higher scores indicate superior hip joint function.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in health-related quality of life as measured by the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Временное ограничение: Baseline and Month 12

Assessment of physical and mental health-related quality of life dimensions using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Standardized scores range from 0 to 100 points, where higher scores represent better health-related quality of life.
Baseline and Month 12
Incidence and severity of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Временное ограничение: From baseline up to Month 12

Percentage of participants experiencing adverse events and serious adverse events related or unrelated to intra-articular hyaluronic acid treatment throughout the follow-up period.
From baseline up to Month 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meiji Pharma Spain S.A.

Соавторы

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Quironsalud
Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MPS-ADAP/03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться