Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-Market Clinical Follow-up of Intra-Articular Hyaluronic Acid in Hip Osteoarthritis

10 november 2026 uppdaterad av: Meiji Pharma Spain S.A.

Clinical Follow-up Study of Patients With Hip Osteoarthritis Treated With Intra-Articular Hyaluronic Acid

The study population consists of approximately 40 adult outpatients aged 40 years or older with symptomatic hip osteoarthritis of at least 1 year of clinical evolution, treated with intra-articular hyaluronic acid in routine clinical practice within the Traumatology and Rehabilitation departments of participating hospitals in Spain.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult outpatients (>40 years) with symptomatic hip osteoarthritis (Kellgren-Lawrence II-III) receiving intra-articular hyaluronic acid.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age: >40 years at the time of study inclusion
  • Preserved gait capability, with or without assistive devices
  • Symptomatic hip arthropathy with a disease evolution of at least 1 year.
  • Radiographic Kellgren-Lawrence grade II-III documented within the 12 months prior to study entry
  • Total Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score >15
  • Patient currently receiving intra-articular hyaluronic acid treatment within 3 months prior to study inclusion

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide written informed consent
  • Females who are pregnant, breastfeeding, or not using effective contraception
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Presence of other chronic or autoimmune diseases that could interfere with clinical evaluation
  • History of hypersensitivity or allergy to hyaluronic acid or its derivatives
  • Prior administration of intra-articular platelet-rich plasma (PRP) or intra-articular corticosteroids within 3 months, or intra-articular hyaluronic acid within 6 months prior to study entry

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hyaluronic acid (HA)

Patients with hip osteoarthritis treated with HA under real-world clinical practice conditions

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in self-reported hip pain severityu as measured by Visual Analog Scale (VAS) Pain Score at 12 months
Tidsram: Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Assessment of patient-reported hip pain severity on a VAS, consisting of a 100mm horizontal line ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity; a negative change score reflects pain reduction.
Baseline (pre-treatment), 3 months and 12 months post-treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in hip osteoarthritis symptoms as measured by WOMAC Osteoarthritis Index Total Score
Tidsram: Baseline, Month 3, and Month 12

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evaluating hip pain, stiffness, and physical function. Total score ranges from 0 to 96 points, where higher scores indicate worse symptom severity and greater physical disability.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in hip joint function as measured by Modified Harris Hip Score (mHHS)
Tidsram: Baseline, Month 3, and Month 12

Clinician- and patient-assessed standardized scale evaluating hip joint pain, gait, daily activities, and range of motion. Total score ranges from 0 to 100 points, where higher scores indicate superior hip joint function.
Baseline, Month 3, and Month 12
Change from Baseline in health-related quality of life as measured by the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: Baseline and Month 12

Assessment of physical and mental health-related quality of life dimensions using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Standardized scores range from 0 to 100 points, where higher scores represent better health-related quality of life.
Baseline and Month 12
Incidence and severity of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsram: From baseline up to Month 12

Percentage of participants experiencing adverse events and serious adverse events related or unrelated to intra-articular hyaluronic acid treatment throughout the follow-up period.
From baseline up to Month 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meiji Pharma Spain S.A.

Samarbetspartners

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Quironsalud
Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MPS-ADAP/03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera