- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07909226
Lactate/Albumin Ratio and Mortality in Respiratory Failure
The Prognostic Role of the Lactate/Albumin Ratio in Predicting 28-Day Mortality in Patients Admitted to the Intensive Care Unit With a Diagnosis of Respiratory Failure
This retrospective observational study aims to evaluate the association between the lactate-to-albumin ratio (LAR) measured at ICU admission and 28-day mortality in adult patients admitted to the intensive care unit with acute respiratory failure. The study will also compare the prognostic value of LAR with that of existing clinical and laboratory parameters.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute respiratory failure is a common cause of intensive care unit (ICU) admission and is associated with high short-term mortality. Early risk stratification is important for guiding treatment intensity and resource allocation. Serum lactate reflects tissue hypoperfusion and impaired oxygen utilization, whereas serum albumin is a marker of nutritional status, systemic inflammation, and capillary leak. The lactate-to-albumin ratio (LAR) combines these two readily available laboratory parameters and has been proposed as a prognostic marker in critically ill patients. However, its prognostic value in patients with acute respiratory failure has not been well established.
This is a single-center, retrospective observational cohort study conducted at Kocaeli City Hospital, including adult patients (≥18 years) admitted to the ICU with acute respiratory failure between April 2023 and June 2026. Data will be obtained from the hospital information system and ICU records.
The primary objective is to evaluate the association between LAR at ICU admission and 28-day all-cause mortality. The secondary objective is to compare the prognostic performance of LAR with that of serum lactate alone, serum albumin alone, and established severity scores (e.g., APACHE II, SOFA).
The following data will be collected: demographic characteristics, comorbidities, cause of respiratory failure, need for invasive mechanical ventilation, severity scores, laboratory parameters (including lactate and albumin measured at ICU admission), ICU and hospital length of stay, and 28-day survival status. LAR will be calculated as serum lactate (mmol/L) divided by serum albumin (g/dL).
Patients will be grouped as survivors and non-survivors at 28 days. The association between LAR and mortality will be assessed using logistic regression and/or Cox proportional hazards models adjusted for relevant confounders. Discriminative ability will be evaluated with receiver operating characteristic (ROC) curve analysis, and the optimal cut-off value will be determined. AUC values of LAR and the comparator parameters will be compared.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aytuğ Yıldız, MD
- Puhelinnumero: +905445306369
- Sähköposti: aytugyildiz9093@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41100
- Rekrytointi
- Kocaeli City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Yüksek, MD
- Puhelinnumero: 05326580351
- Sähköposti: mdayuksek@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adult patients (≥18 years) admitted for the first time to the intensive care unit of the Department of Anesthesiology and Reanimation, Kocaeli City Hospital, Turkey, with a diagnosis of acute respiratory failure between April 2023 and June 2026. Data will be retrospectively obtained from the hospital information system and patient records.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- First ICU admission with a diagnosis of acute respiratory failure between April 2023 and June 2026
Exclusion Criteria:
- Missing data in the hospital information system
- Known terminal-stage solid organ malignancy
- Laboratory data (lactate/albumin) obtained after albumin replacement
- ICU stay shorter than 24 hours
- Death within the first 24 hours of ICU admission
- Pregnancy
- Cardiopulmonary resuscitation within 24 hours before ICU admission
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU patients with acute respiratory failure
Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU with acute respiratory failure between April 2023 and June 2026, in whom lactate and albumin were measured at ICU admission. LAR will be calculated and its association with 28-day mortality will be evaluated. |
In this observational cohort study, no experimental clinical intervention was administered. The primary exposure variable (prognostic marker/predictor) evaluated is the Lactate-to-Albumin Ratio (LAR), calculated from serum lactate level (mmol/L) divided by serum albumin level (g/dL) measured within the first 24 hours of intensive care unit admission. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostic performance of LAR for 28-day mortality
Aikaikkuna: 28 days after ICU admission
|
Discriminative ability of LAR at ICU admission for predicting 28-day mortality, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC), with determination of the optimal cut-off value. |
28 days after ICU admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7-day mortality
Aikaikkuna: 7 days after ICU admission
|
Death from any cause within 7 days after ICU admission. |
7 days after ICU admission
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of LAR with serum lactate and serum albumin alone
Aikaikkuna: 28 days after ICU admission
|
Comparison of the predictive performance (AUC) of LAR with that of lactate alone and albumin alone for 28-day mortality. |
28 days after ICU admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital
- Päätutkija: Aytuğ Yıldız, MD, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tong H, Zhou W, Wu L, Zhu Q. Response to: Interpreting the prognostic value of the lactate-to-albumin ratio in severe acute pancreatitis. Saudi J Gastroenterol. 2026 Oct 13. doi: 10.4103/sjg.sjg_392_26. Online ahead of print. No abstract available.
- C HP, Kumar PA. Lactate-albumin ratio as an early predictor of mortality in critically ill children: A prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2026 Oct 16;185(11):854. doi: 10.1007/s00431-026-07525-x.
- Arslan Aksu E, Ozdemir L, Gegin S, Ozdemir B. Prognostic value of systemic inflammatory markers in patients with malignancy-associated pulmonary thromboembolism: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2026 Oct 16;105(42):e51137. doi: 10.1097/MD.0000000000051137.
- Mu Y, Tang H, Zeng Y, Wang Q, Huang T, Li W, Wu X, Pi S. LDAR shows more consistent prognostic performance than other albumin-derived indices for 28-day ICU mortality in critically ill patients with urosepsis: evidence from a dual-cohort retrospective study. Front Med (Lausanne). 2026 Oct 1;13:1915095. doi: 10.3389/fmed.2026.1915095. eCollection 2026.
- Li G, Zhang D, Yuan F, Li M, Wang Y, Zhou J, Fu Y. Association of the lactate dehydrogenase-to-albumin ratio with all-cause and non-relapse mortality in patients with aGVHD after allogeneic HSCT: a single-center retrospective cohort study. Front Immunol. 2026 Oct 9;17:1936503. doi: 10.3389/fimmu.2026.1936503. eCollection 2026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The study data may be shared upon an appropriate request and institutional approval. It is not publicly available.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .