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Lactate/Albumin Ratio and Mortality in Respiratory Failure

9 de novembro de 2026 atualizado por: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

The Prognostic Role of the Lactate/Albumin Ratio in Predicting 28-Day Mortality in Patients Admitted to the Intensive Care Unit With a Diagnosis of Respiratory Failure

This retrospective observational study aims to evaluate the association between the lactate-to-albumin ratio (LAR) measured at ICU admission and 28-day mortality in adult patients admitted to the intensive care unit with acute respiratory failure. The study will also compare the prognostic value of LAR with that of existing clinical and laboratory parameters.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acute respiratory failure is a common cause of intensive care unit (ICU) admission and is associated with high short-term mortality. Early risk stratification is important for guiding treatment intensity and resource allocation. Serum lactate reflects tissue hypoperfusion and impaired oxygen utilization, whereas serum albumin is a marker of nutritional status, systemic inflammation, and capillary leak. The lactate-to-albumin ratio (LAR) combines these two readily available laboratory parameters and has been proposed as a prognostic marker in critically ill patients. However, its prognostic value in patients with acute respiratory failure has not been well established.

This is a single-center, retrospective observational cohort study conducted at Kocaeli City Hospital, including adult patients (≥18 years) admitted to the ICU with acute respiratory failure between April 2023 and June 2026. Data will be obtained from the hospital information system and ICU records.

The primary objective is to evaluate the association between LAR at ICU admission and 28-day all-cause mortality. The secondary objective is to compare the prognostic performance of LAR with that of serum lactate alone, serum albumin alone, and established severity scores (e.g., APACHE II, SOFA).

The following data will be collected: demographic characteristics, comorbidities, cause of respiratory failure, need for invasive mechanical ventilation, severity scores, laboratory parameters (including lactate and albumin measured at ICU admission), ICU and hospital length of stay, and 28-day survival status. LAR will be calculated as serum lactate (mmol/L) divided by serum albumin (g/dL).

Patients will be grouped as survivors and non-survivors at 28 days. The association between LAR and mortality will be assessed using logistic regression and/or Cox proportional hazards models adjusted for relevant confounders. Discriminative ability will be evaluated with receiver operating characteristic (ROC) curve analysis, and the optimal cut-off value will be determined. AUC values of LAR and the comparator parameters will be compared.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41100
        • Recrutamento
        • Kocaeli City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adult patients (≥18 years) admitted for the first time to the intensive care unit of the Department of Anesthesiology and Reanimation, Kocaeli City Hospital, Turkey, with a diagnosis of acute respiratory failure between April 2023 and June 2026. Data will be retrospectively obtained from the hospital information system and patient records.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • First ICU admission with a diagnosis of acute respiratory failure between April 2023 and June 2026

Exclusion Criteria:

  • Missing data in the hospital information system
  • Known terminal-stage solid organ malignancy
  • Laboratory data (lactate/albumin) obtained after albumin replacement
  • ICU stay shorter than 24 hours
  • Death within the first 24 hours of ICU admission
  • Pregnancy
  • Cardiopulmonary resuscitation within 24 hours before ICU admission

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ICU patients with acute respiratory failure

Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU with acute respiratory failure between April 2023 and June 2026, in whom lactate and albumin were measured at ICU admission. LAR will be calculated and its association with 28-day mortality will be evaluated.

In this observational cohort study, no experimental clinical intervention was administered. The primary exposure variable (prognostic marker/predictor) evaluated is the Lactate-to-Albumin Ratio (LAR), calculated from serum lactate level (mmol/L) divided by serum albumin level (g/dL) measured within the first 24 hours of intensive care unit admission.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognostic performance of LAR for 28-day mortality
Prazo: 28 days after ICU admission

Discriminative ability of LAR at ICU admission for predicting 28-day mortality, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC), with determination of the optimal cut-off value.

28 days after ICU admission

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7-day mortality
Prazo: 7 days after ICU admission

Death from any cause within 7 days after ICU admission.

7 days after ICU admission

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of LAR with serum lactate and serum albumin alone
Prazo: 28 days after ICU admission

Comparison of the predictive performance (AUC) of LAR with that of lactate alone and albumin alone for 28-day mortality.

28 days after ICU admission

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmet Yüksek, MD, Kocaeli City Hospital
  • Investigador principal: Aytuğ Yıldız, MD, Kocaeli City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The study data may be shared upon an appropriate request and institutional approval. It is not publicly available.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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