- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07922447
Functional Impact of Psychological Symptoms in Patients With Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome (SSCD): a National Cross-sectional Study (SDCS-PSY)
Superior semicircular canal dehiscence syndrome (SSCD), also known as Minor syndrome, is a rare otoneurological condition characterized by auditory and vestibular symptoms. Emerging evidence suggests a significant psychological burden, including anxiety, depressive symptoms, and suicidal ideation, potentially related to diagnostic delay and chronic symptomatology. However, no structured epidemiological study has systematically assessed quality of life and psychological symptoms in this population.
The aim of this study is to evaluate quality of life and associated psychological symptoms in adults reporting a diagnosis of SSCD using validated self-reported questionnaires in a national cross-sectional survey.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentin RAYMOND, Dr
- Puhelinnumero: +33 5.61.77.73.15
- Sähköposti: raymond.v@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clémence LE BERVET
- Puhelinnumero: +33 5 61 77 70 87
- Sähköposti: lebervet.c@chu-toulouse.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patient selection was based on internal communication to members by the French association of patients with Mineur syndrome.
The study was disseminated through specialized consultations.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Self-reported diagnosis of superior semicircular canal dehiscence syndrome
- Ability to understand French
- Non-opposition to participation
Exclusion Criteria:
- Refusal of data use for research purposes
- Self-reported cognitive impairment preventing questionnaire completion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_ONLY
- Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
patients with superior semicircular canal dehiscence syndrome
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overall quality of life score measured using the WHOQOL-BREF questionnaire
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assessment of the prevalence of depressive symptoms in patients living with CSDS using the average score found on the Beck Depression Inventory (BDI) scale
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the prevalence of anxiety symptoms in patients living with CSDS using the mean score found on the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the symptomatic intensity level of each symptom of the SDCS using an average score per item and an overall average score on the Naert questionnaire
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the impact of vestibular symptoms on the functioning of patients living with CSDS using the average score found on the Dizziness Handicap Inventory (DIH) scale
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the level of hopelessness in patients living with SDCS using the average score found on the Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
To assess the difference in quality of life between adult patients who underwent surgical management of their CSSD and others using the WHOQOL-BREF score
Aikaikkuna: The inclusion day
|
The inclusion day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Käyttäytymisoireet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Puoliympyrän muotoinen kanavan purkaminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Harvinaiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/26/0193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .