- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07922447
Functional Impact of Psychological Symptoms in Patients With Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome (SSCD): a National Cross-sectional Study (SDCS-PSY)
Superior semicircular canal dehiscence syndrome (SSCD), also known as Minor syndrome, is a rare otoneurological condition characterized by auditory and vestibular symptoms. Emerging evidence suggests a significant psychological burden, including anxiety, depressive symptoms, and suicidal ideation, potentially related to diagnostic delay and chronic symptomatology. However, no structured epidemiological study has systematically assessed quality of life and psychological symptoms in this population.
The aim of this study is to evaluate quality of life and associated psychological symptoms in adults reporting a diagnosis of SSCD using validated self-reported questionnaires in a national cross-sectional survey.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentin RAYMOND, Dr
- Numéro de téléphone: +33 5.61.77.73.15
- E-mail: raymond.v@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clémence LE BERVET
- Numéro de téléphone: +33 5 61 77 70 87
- E-mail: lebervet.c@chu-toulouse.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patient selection was based on internal communication to members by the French association of patients with Mineur syndrome.
The study was disseminated through specialized consultations.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Self-reported diagnosis of superior semicircular canal dehiscence syndrome
- Ability to understand French
- Non-opposition to participation
Exclusion Criteria:
- Refusal of data use for research purposes
- Self-reported cognitive impairment preventing questionnaire completion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_ONLY
- Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients with superior semicircular canal dehiscence syndrome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Overall quality of life score measured using the WHOQOL-BREF questionnaire
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Assessment of the prevalence of depressive symptoms in patients living with CSDS using the average score found on the Beck Depression Inventory (BDI) scale
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the prevalence of anxiety symptoms in patients living with CSDS using the mean score found on the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the symptomatic intensity level of each symptom of the SDCS using an average score per item and an overall average score on the Naert questionnaire
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the impact of vestibular symptoms on the functioning of patients living with CSDS using the average score found on the Dizziness Handicap Inventory (DIH) scale
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the level of hopelessness in patients living with SDCS using the average score found on the Beck Hopelessness Scale (BHS)
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
To assess the difference in quality of life between adult patients who underwent surgical management of their CSSD and others using the WHOQOL-BREF score
Délai: The inclusion day
|
The inclusion day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Symptômes comportementaux
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Maladies du labyrinthe
- Maladies vestibulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Déhiscence du canal semi-circulaire
- Troubles anxieux
- La dépression
- Maladies rares
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/26/0193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .