- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07922447
Functional Impact of Psychological Symptoms in Patients With Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome (SSCD): a National Cross-sectional Study (SDCS-PSY)
Superior semicircular canal dehiscence syndrome (SSCD), also known as Minor syndrome, is a rare otoneurological condition characterized by auditory and vestibular symptoms. Emerging evidence suggests a significant psychological burden, including anxiety, depressive symptoms, and suicidal ideation, potentially related to diagnostic delay and chronic symptomatology. However, no structured epidemiological study has systematically assessed quality of life and psychological symptoms in this population.
The aim of this study is to evaluate quality of life and associated psychological symptoms in adults reporting a diagnosis of SSCD using validated self-reported questionnaires in a national cross-sectional survey.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valentin RAYMOND, Dr
- Номер телефона: +33 5.61.77.73.15
- Электронная почта: raymond.v@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clémence LE BERVET
- Номер телефона: +33 5 61 77 70 87
- Электронная почта: lebervet.c@chu-toulouse.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patient selection was based on internal communication to members by the French association of patients with Mineur syndrome.
The study was disseminated through specialized consultations.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Self-reported diagnosis of superior semicircular canal dehiscence syndrome
- Ability to understand French
- Non-opposition to participation
Exclusion Criteria:
- Refusal of data use for research purposes
- Self-reported cognitive impairment preventing questionnaire completion
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_ONLY
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
patients with superior semicircular canal dehiscence syndrome
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Overall quality of life score measured using the WHOQOL-BREF questionnaire
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assessment of the prevalence of depressive symptoms in patients living with CSDS using the average score found on the Beck Depression Inventory (BDI) scale
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the prevalence of anxiety symptoms in patients living with CSDS using the mean score found on the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the symptomatic intensity level of each symptom of the SDCS using an average score per item and an overall average score on the Naert questionnaire
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the impact of vestibular symptoms on the functioning of patients living with CSDS using the average score found on the Dizziness Handicap Inventory (DIH) scale
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
Assessment of the level of hopelessness in patients living with SDCS using the average score found on the Beck Hopelessness Scale (BHS)
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
|
To assess the difference in quality of life between adult patients who underwent surgical management of their CSSD and others using the WHOQOL-BREF score
Временное ограничение: The inclusion day
|
The inclusion day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Поведенческие симптомы
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Лабиринтные болезни
- Вестибулярные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Расхождение полукружных каналов
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Редкие заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/26/0193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .