- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07922447
Functional Impact of Psychological Symptoms in Patients With Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome (SSCD): a National Cross-sectional Study (SDCS-PSY)
Superior semicircular canal dehiscence syndrome (SSCD), also known as Minor syndrome, is a rare otoneurological condition characterized by auditory and vestibular symptoms. Emerging evidence suggests a significant psychological burden, including anxiety, depressive symptoms, and suicidal ideation, potentially related to diagnostic delay and chronic symptomatology. However, no structured epidemiological study has systematically assessed quality of life and psychological symptoms in this population.
The aim of this study is to evaluate quality of life and associated psychological symptoms in adults reporting a diagnosis of SSCD using validated self-reported questionnaires in a national cross-sectional survey.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valentin RAYMOND, Dr
- Numero di telefono: +33 5.61.77.73.15
- Email: raymond.v@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clémence LE BERVET
- Numero di telefono: +33 5 61 77 70 87
- Email: lebervet.c@chu-toulouse.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patient selection was based on internal communication to members by the French association of patients with Mineur syndrome.
The study was disseminated through specialized consultations.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Self-reported diagnosis of superior semicircular canal dehiscence syndrome
- Ability to understand French
- Non-opposition to participation
Exclusion Criteria:
- Refusal of data use for research purposes
- Self-reported cognitive impairment preventing questionnaire completion
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_ONLY
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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patients with superior semicircular canal dehiscence syndrome
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Overall quality of life score measured using the WHOQOL-BREF questionnaire
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assessment of the prevalence of depressive symptoms in patients living with CSDS using the average score found on the Beck Depression Inventory (BDI) scale
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the prevalence of anxiety symptoms in patients living with CSDS using the mean score found on the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the symptomatic intensity level of each symptom of the SDCS using an average score per item and an overall average score on the Naert questionnaire
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the impact of vestibular symptoms on the functioning of patients living with CSDS using the average score found on the Dizziness Handicap Inventory (DIH) scale
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the level of hopelessness in patients living with SDCS using the average score found on the Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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To assess the difference in quality of life between adult patients who underwent surgical management of their CSSD and others using the WHOQOL-BREF score
Lasso di tempo: The inclusion day
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The inclusion day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Sintomi comportamentali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Malattie del labirinto
- Malattie vestibolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Deiscenza del canale semicircolare
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Malattie Rare
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/26/0193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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