- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07922447
Functional Impact of Psychological Symptoms in Patients With Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome (SSCD): a National Cross-sectional Study (SDCS-PSY)
Superior semicircular canal dehiscence syndrome (SSCD), also known as Minor syndrome, is a rare otoneurological condition characterized by auditory and vestibular symptoms. Emerging evidence suggests a significant psychological burden, including anxiety, depressive symptoms, and suicidal ideation, potentially related to diagnostic delay and chronic symptomatology. However, no structured epidemiological study has systematically assessed quality of life and psychological symptoms in this population.
The aim of this study is to evaluate quality of life and associated psychological symptoms in adults reporting a diagnosis of SSCD using validated self-reported questionnaires in a national cross-sectional survey.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valentin RAYMOND, Dr
- Telefonnummer: +33 5.61.77.73.15
- E-Mail: raymond.v@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Clémence LE BERVET
- Telefonnummer: +33 5 61 77 70 87
- E-Mail: lebervet.c@chu-toulouse.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patient selection was based on internal communication to members by the French association of patients with Mineur syndrome.
The study was disseminated through specialized consultations.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Self-reported diagnosis of superior semicircular canal dehiscence syndrome
- Ability to understand French
- Non-opposition to participation
Exclusion Criteria:
- Refusal of data use for research purposes
- Self-reported cognitive impairment preventing questionnaire completion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
- Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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patients with superior semicircular canal dehiscence syndrome
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Overall quality of life score measured using the WHOQOL-BREF questionnaire
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Assessment of the prevalence of depressive symptoms in patients living with CSDS using the average score found on the Beck Depression Inventory (BDI) scale
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the prevalence of anxiety symptoms in patients living with CSDS using the mean score found on the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the symptomatic intensity level of each symptom of the SDCS using an average score per item and an overall average score on the Naert questionnaire
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the impact of vestibular symptoms on the functioning of patients living with CSDS using the average score found on the Dizziness Handicap Inventory (DIH) scale
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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Assessment of the level of hopelessness in patients living with SDCS using the average score found on the Beck Hopelessness Scale (BHS)
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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To assess the difference in quality of life between adult patients who underwent surgical management of their CSSD and others using the WHOQOL-BREF score
Zeitfenster: The inclusion day
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The inclusion day
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Verhaltenssymptome
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Labyrinth-Krankheiten
- Vestibuläre Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Halbkreisförmige Kanaldehiszenz
- Angststörungen
- Depression
- Seltene Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/26/0193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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