Computer-Assisted Segmentation of Craniofacial Structures and Osteotomy Planning Using CBCT and CT
Development and Evaluation of Methods for Automatic and Semi-Automatic Segmentation of Craniofacial Structures and Delineation of Osteotomy Corridors Using CBCT and CT Imaging
This project will develop and evaluate methods for automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and delineation of osteotomy corridors using cone-beam computed tomography (CBCT) and computed tomography (CT) images. It will assess the quality and reproducibility of expert-prepared reference segmentations, the influence of model training, and the accuracy, processing time, and errors of automated methods. Only existing clinical scans will be used, with no additional imaging or changes to patient treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This retrospective methodological project will use pseudonymized CBCT and CT images. Expert-reviewed segmentations and virtual osteotomy plans will serve as references. Selected cases will undergo repeated and independent assessment to evaluate intra- and interobserver agreement. A development dataset of CBCT examinations will be used to assess the effects of training set size and training progression. The final model will be tested on examinations not used during development. Evaluation will include segmentation accuracy, processing time, errors, technical failures, and correction requirements. Osteotomy corridors will be assessed against reference plans and nearby critical anatomical structures.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maciej Sikora
- Puhelinnumero: +48 41 260 55 85
- Sähköposti: sikora-maciej@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Kielce, Puola, 25-375
- Department of Maxillofacial Surgery, Hospital of the Ministry of Interior
-
Ottaa yhteyttä:
- Maciej Sikora, dr hab.
- Puhelinnumero: +48 41 260 55 85
- Sähköposti: sikora-maciej@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients aged 16-85 years at the time of clinically indicated CBCT or CT imaging, whose archived examinations meet the study eligibility criteria.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Archived CBCT or CT examinations acquired for clinical indications.
- Patient age of 16-85 years at the time of imaging.
- Images available in DICOM format and suitable for analysis.
- Complete visualization of the anatomical structures required for the planned analysis.
- Image quality sufficient for reliable reference preparation and assessment.
Exclusion Criteria:
- Incomplete or corrupted image series.
- Insufficient imaging coverage.
- Image quality preventing reliable reference assessment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: OTHER
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with archived CBCT or CT examinations
Patients whose archived CBCT or CT examinations will be used to develop and evaluate automatic and semi-automatic craniofacial segmentation methods and virtual osteotomy planning. |
Automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and virtual delineation of osteotomy corridors using archived CBCT and CT images. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentation accuracy compared with expert-prepared reference segmentations
Aikaikkuna: At the time of final model evaluation, up to 6 months
|
Agreement between uncorrected algorithm-generated segmentation masks and expert-prepared reference masks, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap. |
At the time of final model evaluation, up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraobserver and interobserver agreement of reference segmentations
Aikaikkuna: During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
|
Agreement between repeated reference segmentations by the same investigator and independent reference segmentations by a second investigator, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap. |
During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
|
|
Segmentation processing time
Aikaikkuna: During segmentation processing, up to 6 months
|
Time required to generate segmentations for the evaluated examinations. |
During segmentation processing, up to 6 months
|
|
Frequency of segmentation errors, technical failures, and correction requirements
Aikaikkuna: During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
|
Frequency of segmentation errors, technical failures, restarts, and correction requirements, reported separately by category. |
During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
|
|
Segmentation performance by training set size and training progression
Aikaikkuna: During model training and internal validation, up to 6 months
|
Dice similarity coefficient values across evaluated training set sizes and training stages during internal validation. |
During model training and internal validation, up to 6 months
|
|
Evaluation of virtual osteotomy corridors
Aikaikkuna: At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months
|
Assessment of computer-generated osteotomy corridors against expert-prepared reference plans and in relation to nearby critical anatomical structures. |
At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT/2026/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .