Computer-Assisted Segmentation of Craniofacial Structures and Osteotomy Planning Using CBCT and CT
Development and Evaluation of Methods for Automatic and Semi-Automatic Segmentation of Craniofacial Structures and Delineation of Osteotomy Corridors Using CBCT and CT Imaging
This project will develop and evaluate methods for automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and delineation of osteotomy corridors using cone-beam computed tomography (CBCT) and computed tomography (CT) images. It will assess the quality and reproducibility of expert-prepared reference segmentations, the influence of model training, and the accuracy, processing time, and errors of automated methods. Only existing clinical scans will be used, with no additional imaging or changes to patient treatment.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This retrospective methodological project will use pseudonymized CBCT and CT images. Expert-reviewed segmentations and virtual osteotomy plans will serve as references. Selected cases will undergo repeated and independent assessment to evaluate intra- and interobserver agreement. A development dataset of CBCT examinations will be used to assess the effects of training set size and training progression. The final model will be tested on examinations not used during development. Evaluation will include segmentation accuracy, processing time, errors, technical failures, and correction requirements. Osteotomy corridors will be assessed against reference plans and nearby critical anatomical structures.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maciej Sikora
- Номер телефона: +48 41 260 55 85
- Электронная почта: sikora-maciej@wp.pl
Места учебы
-
-
-
Kielce, Польша, 25-375
- Department of Maxillofacial Surgery, Hospital of the Ministry of Interior
-
Контакт:
- Maciej Sikora, dr hab.
- Номер телефона: +48 41 260 55 85
- Электронная почта: sikora-maciej@wp.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients aged 16-85 years at the time of clinically indicated CBCT or CT imaging, whose archived examinations meet the study eligibility criteria.
Описание
Inclusion Criteria:
- Archived CBCT or CT examinations acquired for clinical indications.
- Patient age of 16-85 years at the time of imaging.
- Images available in DICOM format and suitable for analysis.
- Complete visualization of the anatomical structures required for the planned analysis.
- Image quality sufficient for reliable reference preparation and assessment.
Exclusion Criteria:
- Incomplete or corrupted image series.
- Insufficient imaging coverage.
- Image quality preventing reliable reference assessment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: OTHER
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with archived CBCT or CT examinations
Patients whose archived CBCT or CT examinations will be used to develop and evaluate automatic and semi-automatic craniofacial segmentation methods and virtual osteotomy planning. |
Automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and virtual delineation of osteotomy corridors using archived CBCT and CT images. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Segmentation accuracy compared with expert-prepared reference segmentations
Временное ограничение: At the time of final model evaluation, up to 6 months
|
Agreement between uncorrected algorithm-generated segmentation masks and expert-prepared reference masks, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap. |
At the time of final model evaluation, up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intraobserver and interobserver agreement of reference segmentations
Временное ограничение: During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
|
Agreement between repeated reference segmentations by the same investigator and independent reference segmentations by a second investigator, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap. |
During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
|
|
Segmentation processing time
Временное ограничение: During segmentation processing, up to 6 months
|
Time required to generate segmentations for the evaluated examinations. |
During segmentation processing, up to 6 months
|
|
Frequency of segmentation errors, technical failures, and correction requirements
Временное ограничение: During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
|
Frequency of segmentation errors, technical failures, restarts, and correction requirements, reported separately by category. |
During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
|
|
Segmentation performance by training set size and training progression
Временное ограничение: During model training and internal validation, up to 6 months
|
Dice similarity coefficient values across evaluated training set sizes and training stages during internal validation. |
During model training and internal validation, up to 6 months
|
|
Evaluation of virtual osteotomy corridors
Временное ограничение: At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months
|
Assessment of computer-generated osteotomy corridors against expert-prepared reference plans and in relation to nearby critical anatomical structures. |
At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CT/2026/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .