Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Computer-Assisted Segmentation of Craniofacial Structures and Osteotomy Planning Using CBCT and CT

Development and Evaluation of Methods for Automatic and Semi-Automatic Segmentation of Craniofacial Structures and Delineation of Osteotomy Corridors Using CBCT and CT Imaging

This project will develop and evaluate methods for automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and delineation of osteotomy corridors using cone-beam computed tomography (CBCT) and computed tomography (CT) images. It will assess the quality and reproducibility of expert-prepared reference segmentations, the influence of model training, and the accuracy, processing time, and errors of automated methods. Only existing clinical scans will be used, with no additional imaging or changes to patient treatment.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This retrospective methodological project will use pseudonymized CBCT and CT images. Expert-reviewed segmentations and virtual osteotomy plans will serve as references. Selected cases will undergo repeated and independent assessment to evaluate intra- and interobserver agreement. A development dataset of CBCT examinations will be used to assess the effects of training set size and training progression. The final model will be tested on examinations not used during development. Evaluation will include segmentation accuracy, processing time, errors, technical failures, and correction requirements. Osteotomy corridors will be assessed against reference plans and nearby critical anatomical structures.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kielce, Polen, 25-375
        • Department of Maxillofacial Surgery, Hospital of the Ministry of Interior
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients aged 16-85 years at the time of clinically indicated CBCT or CT imaging, whose archived examinations meet the study eligibility criteria.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Archived CBCT or CT examinations acquired for clinical indications.
  • Patient age of 16-85 years at the time of imaging.
  • Images available in DICOM format and suitable for analysis.
  • Complete visualization of the anatomical structures required for the planned analysis.
  • Image quality sufficient for reliable reference preparation and assessment.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete or corrupted image series.
  • Insufficient imaging coverage.
  • Image quality preventing reliable reference assessment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: OTHER
  • Tidsperspektiv: RETROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients with archived CBCT or CT examinations

Patients whose archived CBCT or CT examinations will be used to develop and evaluate automatic and semi-automatic craniofacial segmentation methods and virtual osteotomy planning.

Automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and virtual delineation of osteotomy corridors using archived CBCT and CT images.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Segmentation accuracy compared with expert-prepared reference segmentations
Tidsram: At the time of final model evaluation, up to 6 months

Agreement between uncorrected algorithm-generated segmentation masks and expert-prepared reference masks, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap.

At the time of final model evaluation, up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraobserver and interobserver agreement of reference segmentations
Tidsram: During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months

Agreement between repeated reference segmentations by the same investigator and independent reference segmentations by a second investigator, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap.

During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
Segmentation processing time
Tidsram: During segmentation processing, up to 6 months

Time required to generate segmentations for the evaluated examinations.

During segmentation processing, up to 6 months
Frequency of segmentation errors, technical failures, and correction requirements
Tidsram: During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months

Frequency of segmentation errors, technical failures, restarts, and correction requirements, reported separately by category.

During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
Segmentation performance by training set size and training progression
Tidsram: During model training and internal validation, up to 6 months

Dice similarity coefficient values across evaluated training set sizes and training stages during internal validation.

During model training and internal validation, up to 6 months
Evaluation of virtual osteotomy corridors
Tidsram: At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months

Assessment of computer-generated osteotomy corridors against expert-prepared reference plans and in relation to nearby critical anatomical structures.

At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2026

Första postat (Faktisk)

10 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CT/2026/3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera