Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computer-Assisted Segmentation of Craniofacial Structures and Osteotomy Planning Using CBCT and CT

Development and Evaluation of Methods for Automatic and Semi-Automatic Segmentation of Craniofacial Structures and Delineation of Osteotomy Corridors Using CBCT and CT Imaging

This project will develop and evaluate methods for automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and delineation of osteotomy corridors using cone-beam computed tomography (CBCT) and computed tomography (CT) images. It will assess the quality and reproducibility of expert-prepared reference segmentations, the influence of model training, and the accuracy, processing time, and errors of automated methods. Only existing clinical scans will be used, with no additional imaging or changes to patient treatment.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This retrospective methodological project will use pseudonymized CBCT and CT images. Expert-reviewed segmentations and virtual osteotomy plans will serve as references. Selected cases will undergo repeated and independent assessment to evaluate intra- and interobserver agreement. A development dataset of CBCT examinations will be used to assess the effects of training set size and training progression. The final model will be tested on examinations not used during development. Evaluation will include segmentation accuracy, processing time, errors, technical failures, and correction requirements. Osteotomy corridors will be assessed against reference plans and nearby critical anatomical structures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kielce, Polen, 25-375
        • Department of Maxillofacial Surgery, Hospital of the Ministry of Interior
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients aged 16-85 years at the time of clinically indicated CBCT or CT imaging, whose archived examinations meet the study eligibility criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Archived CBCT or CT examinations acquired for clinical indications.
  • Patient age of 16-85 years at the time of imaging.
  • Images available in DICOM format and suitable for analysis.
  • Complete visualization of the anatomical structures required for the planned analysis.
  • Image quality sufficient for reliable reference preparation and assessment.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete or corrupted image series.
  • Insufficient imaging coverage.
  • Image quality preventing reliable reference assessment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: OTHER
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with archived CBCT or CT examinations

Patients whose archived CBCT or CT examinations will be used to develop and evaluate automatic and semi-automatic craniofacial segmentation methods and virtual osteotomy planning.

Automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and virtual delineation of osteotomy corridors using archived CBCT and CT images.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Segmentation accuracy compared with expert-prepared reference segmentations
Tijdsspanne: At the time of final model evaluation, up to 6 months

Agreement between uncorrected algorithm-generated segmentation masks and expert-prepared reference masks, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap.

At the time of final model evaluation, up to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraobserver and interobserver agreement of reference segmentations
Tijdsspanne: During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months

Agreement between repeated reference segmentations by the same investigator and independent reference segmentations by a second investigator, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap.

During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
Segmentation processing time
Tijdsspanne: During segmentation processing, up to 6 months

Time required to generate segmentations for the evaluated examinations.

During segmentation processing, up to 6 months
Frequency of segmentation errors, technical failures, and correction requirements
Tijdsspanne: During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months

Frequency of segmentation errors, technical failures, restarts, and correction requirements, reported separately by category.

During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
Segmentation performance by training set size and training progression
Tijdsspanne: During model training and internal validation, up to 6 months

Dice similarity coefficient values across evaluated training set sizes and training stages during internal validation.

During model training and internal validation, up to 6 months
Evaluation of virtual osteotomy corridors
Tijdsspanne: At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months

Assessment of computer-generated osteotomy corridors against expert-prepared reference plans and in relation to nearby critical anatomical structures.

At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CT/2026/3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren