Computer-Assisted Segmentation of Craniofacial Structures and Osteotomy Planning Using CBCT and CT
Development and Evaluation of Methods for Automatic and Semi-Automatic Segmentation of Craniofacial Structures and Delineation of Osteotomy Corridors Using CBCT and CT Imaging
This project will develop and evaluate methods for automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and delineation of osteotomy corridors using cone-beam computed tomography (CBCT) and computed tomography (CT) images. It will assess the quality and reproducibility of expert-prepared reference segmentations, the influence of model training, and the accuracy, processing time, and errors of automated methods. Only existing clinical scans will be used, with no additional imaging or changes to patient treatment.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This retrospective methodological project will use pseudonymized CBCT and CT images. Expert-reviewed segmentations and virtual osteotomy plans will serve as references. Selected cases will undergo repeated and independent assessment to evaluate intra- and interobserver agreement. A development dataset of CBCT examinations will be used to assess the effects of training set size and training progression. The final model will be tested on examinations not used during development. Evaluation will include segmentation accuracy, processing time, errors, technical failures, and correction requirements. Osteotomy corridors will be assessed against reference plans and nearby critical anatomical structures.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maciej Sikora
- Numer telefonu: +48 41 260 55 85
- E-mail: sikora-maciej@wp.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kielce, Polska, 25-375
- Department of Maxillofacial Surgery, Hospital of the Ministry of Interior
-
Kontakt:
- Maciej Sikora, dr hab.
- Numer telefonu: +48 41 260 55 85
- E-mail: sikora-maciej@wp.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients aged 16-85 years at the time of clinically indicated CBCT or CT imaging, whose archived examinations meet the study eligibility criteria.
Opis
Inclusion Criteria:
- Archived CBCT or CT examinations acquired for clinical indications.
- Patient age of 16-85 years at the time of imaging.
- Images available in DICOM format and suitable for analysis.
- Complete visualization of the anatomical structures required for the planned analysis.
- Image quality sufficient for reliable reference preparation and assessment.
Exclusion Criteria:
- Incomplete or corrupted image series.
- Insufficient imaging coverage.
- Image quality preventing reliable reference assessment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: OTHER
- Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with archived CBCT or CT examinations
Patients whose archived CBCT or CT examinations will be used to develop and evaluate automatic and semi-automatic craniofacial segmentation methods and virtual osteotomy planning. |
Automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and virtual delineation of osteotomy corridors using archived CBCT and CT images. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Segmentation accuracy compared with expert-prepared reference segmentations
Ramy czasowe: At the time of final model evaluation, up to 6 months
|
Agreement between uncorrected algorithm-generated segmentation masks and expert-prepared reference masks, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap. |
At the time of final model evaluation, up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intraobserver and interobserver agreement of reference segmentations
Ramy czasowe: During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
|
Agreement between repeated reference segmentations by the same investigator and independent reference segmentations by a second investigator, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap. |
During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months
|
|
Segmentation processing time
Ramy czasowe: During segmentation processing, up to 6 months
|
Time required to generate segmentations for the evaluated examinations. |
During segmentation processing, up to 6 months
|
|
Frequency of segmentation errors, technical failures, and correction requirements
Ramy czasowe: During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
|
Frequency of segmentation errors, technical failures, restarts, and correction requirements, reported separately by category. |
During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months
|
|
Segmentation performance by training set size and training progression
Ramy czasowe: During model training and internal validation, up to 6 months
|
Dice similarity coefficient values across evaluated training set sizes and training stages during internal validation. |
During model training and internal validation, up to 6 months
|
|
Evaluation of virtual osteotomy corridors
Ramy czasowe: At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months
|
Assessment of computer-generated osteotomy corridors against expert-prepared reference plans and in relation to nearby critical anatomical structures. |
At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT/2026/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .