- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07110922
ANGEL BBP : Stimulation guidée pour les troubles du rythme cardiaque
L'essai clinique ANGEL BBP explore une approche innovante de l'implantation de stimulateurs cardiaques pour les patients atteints de troubles du rythme cardiaque. Cette étude importante compare deux méthodes différentes de guidage pour placer les électrodes de stimulation dans une zone spécifique du cœur appelée le faisceau de Bachmann (BBP). L'équipe de recherche vise à déterminer si l'utilisation de l'angiographie (une technique radiographique spéciale avec un produit de contraste) combinée à des électrocardiogrammes (ECG) conduit à de meilleurs résultats que l'utilisation du guidage par ECG seul.
Pour les patients nécessitant des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) avec des électrodes de stimulation auriculaire, cette étude pourrait aboutir à des techniques de placement des électrodes plus précises. Le faisceau de Bachmann est une voie spéciale dans le système électrique du cœur, et la stimulation de cette zone peut offrir des avantages par rapport aux emplacements de stimulation traditionnels. L'étude portera sur 50 participants adultes qui seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : l'un utilisant l'angiographie plus le guidage par ECG, et l'autre utilisant uniquement le guidage par ECG.
Pendant l'intervention, les médecins utiliseront de petites quantités de produit de contraste pour visualiser la veine cave supérieure (une veine majeure près du cœur) sous différents angles. Cela aide à identifier l'emplacement optimal pour la pose des électrodes dans la zone du faisceau de Bachmann. L'équipe de recherche suivra attentivement plusieurs facteurs importants, notamment : le taux de réussite du placement des électrodes, la durée de l'intervention, les seuils de stimulation et les mesures électriques de l'activité cardiaque.
Les participants seront suivis pendant au moins trois mois après leur intervention. Lors des visites de suivi, les médecins vérifieront les paramètres de l'appareil et mesureront les signaux électriques du cœur (ondes P) pour les comparer au rythme naturel du patient. Ces mesures aideront à déterminer si la stimulation du faisceau de Bachmann maintient ou améliore les schémas électriques naturels du cœur.
Cette recherche est particulièrement importante car de meilleures techniques de placement des électrodes pourraient conduire à : une stimulation plus efficace avec des besoins énergétiques plus faibles, une meilleure synchronisation des cavités supérieures du cœur (oreillettes), et potentiellement de meilleurs résultats à long terme pour les patients porteurs de stimulateurs cardiaques. L'étude examine également si le guidage par imagerie supplémentaire réduit la durée globale de l'intervention, ce qui pourrait bénéficier à la fois aux patients et aux prestataires de soins de santé.
Les troubles du rythme cardiaque affectent des millions de personnes dans le monde, et les stimulateurs cardiaques restent un traitement crucial pour de nombreux patients. Des recherches comme l'étude ANGEL BBP contribuent à faire progresser notre compréhension des techniques optimales d'implantation d'appareils. Alors que la technologie des stimulateurs cardiaques continue d'évoluer, les études comparant différentes approches de placement des électrodes fournissent des informations précieuses qui peuvent améliorer les soins et les résultats pour les patients. Les avantages potentiels d'un positionnement plus précis des électrodes incluent une durée de vie plus longue des piles des appareils, moins de complications et une meilleure qualité de vie pour les patients vivant avec des dispositifs cardiaques.
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