- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07110922
ANGEL BBP: Управляемая стимуляция при нарушениях сердечного ритма
Клиническое исследование ANGEL BBP изучает инновационный подход к имплантации кардиостимуляторов у пациентов с нарушениями сердечного ритма. Это важное исследование сравнивает два различных метода наведения для размещения стимулирующих электродов в специфической области сердца, называемой пучком Бахмана (BBP). Исследовательская группа стремится определить, приводит ли использование ангиографии (специальной рентгеновской методики с контрастным веществом) в сочетании с электрокардиографией (ЭКГ) к лучшим результатам по сравнению с использованием только ЭКГ-наведения.
Для пациентов, которым требуются кардиостимуляторы или имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) с предсердными стимулирующими электродами, это исследование может привести к более точным методикам размещения электродов. Пучок Бахмана представляет собой особый путь в электрической системе сердца, и стимуляция этой области может дать преимущества по сравнению с традиционными местами стимуляции. В исследовании примут участие 50 взрослых участников, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа будет использовать ангиографию плюс ЭКГ-наведение, а другая — только ЭКГ-наведение.
Во время процедуры врачи будут использовать небольшое количество контрастного вещества для визуализации верхней полой вены (крупной вены рядом с сердцем) под разными углами. Это помогает определить оптимальное место для размещения электрода в области пучка Бахмана. Исследовательская группа будет тщательно отслеживать несколько важных факторов, включая: процент успешного размещения электродов, продолжительность процедуры, пороги стимуляции и электрические измерения активности сердца.
Участники будут находиться под наблюдением как минимум три месяца после процедуры. Во время контрольных визитов врачи будут проверять настройки устройства и измерять электрические сигналы от сердца (P-волны) для сравнения с естественным ритмом пациента. Эти измерения помогут определить, поддерживает ли стимуляция пучка Бахмана или улучшает естественные электрические паттерны сердца.
Это исследование особенно важно, поскольку более совершенные методики размещения электродов могут привести к: более эффективной стимуляции с меньшими энергетическими затратами, улучшенной синхронизации верхних камер сердца (предсердий) и потенциально лучшим долгосрочным результатам для пациентов с кардиостимуляторами. Исследование также изучает, сокращает ли дополнительное визуальное наведение общее время процедуры, что может быть полезно как для пациентов, так и для медицинских работников.
Нарушения сердечного ритма затрагивают миллионы людей во всем мире, и кардиостимуляторы остаются важным методом лечения для многих пациентов. Исследования, подобные ANGEL BBP, помогают углубить наше понимание оптимальных методик имплантации устройств. По мере развития технологий кардиостимуляторов исследования, сравнивающие различные подходы к размещению электродов, предоставляют ценную информацию, которая может улучшить уход за пациентами и их результаты. Потенциальные преимущества более точного позиционирования электродов включают увеличение срока службы батареи устройств, меньшее количество осложнений и лучшее качество жизни для пациентов с кардиостимуляторами.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07826949Еще не набираютГлиома | Новообразование головного мозга | Рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественности
-
NCT07826962Еще не набираютВовлечение пациентов
-
NCT07826975Еще не набирают
-
NCT07826988Еще не набираютСерповидно-клеточная анемия | Вазоокклюзионный кризис
-
NCT07827001РекрутингРак мозга | Рак ЦНС | Рак нервной системы | Метастатический рак головного мозга
-
NCT07827027Еще не набираютФундаментальная наука
-
NCT07827040РекрутингВзрослые люди | Цифровая помощь для слабовидящих | Нарушения зрения
-
NCT07827053Еще не набираютАденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
-
NCT07827066Еще не набираютОтказ от курения | ИИ-агент | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Еще не набирают