- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07110922
ANGEL BBP: Irányított szívritmus-szabályozás szívritmuszavarok esetén
Az ANGEL BBP klinikai vizsgálat egy innovatív megközelítést vizsgál a szívritmuszavarral küzdő betegek számára szánt pacemaker-beültetés terén. Ez a fontos tanulmány két különböző vezetési módszert hasonlít össze annak érdekében, hogy a stimulációs vezetékeket a szív egy speciális területén, a Bachmann-kötegben (BBP) helyezze el. A kutatócsoport azt szeretné megállapítani, hogy a kontrasztanyaggal végzett angiográfia (egy speciális röntgentechnika) kombinációja az elektrokardiogrammal (EKG) jobb eredményeket ér-e el, mint a pusztán EKG-vezetés.
A pacemakerre vagy pitvaros pacing vezetékkel rendelkező implantálható kardioverter-defibrillátorra (ICD) szoruló betegek számára ez a tanulmány pontosabb vezeték-elhelyezési technikákat eredményezhet. A Bachmann-köteg a szív elektromos rendszerének egy speciális útvonala, és ennek a területnek a stimulálása előnyt jelenthet a hagyományos stimulációs helyekhez képest. A tanulmány 50 felnőtt résztvevőt fog magába foglalni, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: az egyik angiográfia és EKG-vezetés kombinációját használja, a másik pedig csak EKG-vezetést.
A beavatkozás során az orvosok kis mennyiségű kontrasztanyagot használnak a felső üregi vénának (a szív közelében található fő véna) különböző szögekből történő megjelenítéséhez. Ez segít az optimális hely meghatározásában a Bachmann-köteg területén a vezeték elhelyezéséhez. A kutatócsoport figyelemmel kíséri több fontos tényezőt, beleértve a vezeték elhelyezésének sikerességét, a beavatkozás időtartamát, a stimulációs küszöbértékeket és a szív tevékenységének elektromos méréseit.
A résztvevőket legalább három hónapig követik nyomon a beavatkozás után. A követő vizsgálatok során az orvosok ellenőrzik a készülék beállításait és megmérik a szív elektromos jeleit (P-hullámokat), hogy összehasonlítsák a beteg természetes ritmusával. Ezek a mérések segítenek meghatározni, hogy a Bachmann-köteg stimulációja megőrzi-e vagy javítja-e a szív természetes elektromos mintázatát.
Ez a kutatás különösen jelentős, mivel a jobb vezeték-elhelyezési technikák eredményezhetik: hatékonyabb stimulációt alacsonyabb energiaigénnyel, javított szinkront a szív felső kamrái (pitvarok) között, és potenciálisan jobb hosszú távú eredményeket a pacemakeres betegek számára. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a további képalkotó vezetés csökkenti-e a beavatkozás teljes időtartamát, ami előnyt jelenthet mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók számára.
A szívritmuszavarok világszerte milliókat érintenek, és a pacemakerek számos beteg számára létfontosságú kezelést jelentenek. Az ANGEL BBP tanulmányhoz hasonló kutatások segítenek előrehaladni az optimális készülék-beültetési technikák megértésében. Ahogy a pacemaker technológia folyamatosan fejlődik, a vezeték-elhelyezés különböző megközelítéseit összehasonlító tanulmányok értékes információkat szolgáltatnak, amelyek javíthatják a betegellátást és az eredményeket. A pontosabb vezeték-elhelyezés potenciális előnyei közé tartozik a készülékek hosszabb üzemideje, kevesebb komplikáció és jobb életminőség a szívkészülékkel élő betegek számára.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07826949Még nincs toborzásGlioma | Agyi neoplazma | Ismétlődő, magas fokú gliomák
-
NCT07826962Még nincs toborzás
-
NCT07826975Még nincs toborzás
-
NCT07826988Még nincs toborzásSarlósejtes anaemia | Vaso-okkluzív válság
-
NCT07827001ToborzásAgyrák | CNS rák | Idegrendszeri rák | Metasztatikus Agydaganat
-
NCT07827027Még nincs toborzás
-
NCT07827040ToborzásFelnőttek | Gyengelátó digitális asszisztens | Látászavarok
-
NCT07827053Még nincs toborzásHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC)
-
NCT07827066Még nincs toborzásDohányzás abbahagyása | AI ügynök | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Még nincs toborzás