- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07110922
ANGEL BBP: Pacing Guiado para Distúrbios do Ritmo Cardíaco
O ensaio clínico ANGEL BBP explora uma abordagem inovadora para a implantação de pacemakers em pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco. Este importante estudo compara dois métodos diferentes de orientação para a colocação de elétrodos de pacing numa área específica do coração chamada feixe de Bachmann (BBP). A equipa de investigação pretende determinar se a utilização de angiografia (uma técnica especial de raios-X com contraste) combinada com eletrocardiogramas (ECG) leva a melhores resultados do que a utilização apenas de orientação por ECG.
Para os pacientes que necessitam de pacemakers ou cardioversores-desfibrilhadores implantáveis (CDIs) com elétrodos de pacing auricular, este estudo pode levar a técnicas de colocação de elétrodos mais precisas. O feixe de Bachmann é uma via especial no sistema elétrico do coração, e o pacing nesta área pode oferecer vantagens em relação aos locais de pacing tradicionais. O estudo envolverá 50 participantes adultos que serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: um utilizando angiografia mais orientação por ECG, e outro utilizando apenas orientação por ECG.
Durante o procedimento, os médicos utilizarão pequenas quantidades de contraste para visualizar a veia cava superior (uma veia principal perto do coração) a partir de diferentes ângulos. Isto ajuda a identificar a localização ideal para a colocação do elétrodo na área do feixe de Bachmann. A equipa de investigação irá monitorizar cuidadosamente vários fatores importantes, incluindo: a taxa de sucesso da colocação do elétrodo, a duração do procedimento, os limiares de pacing e as medições elétricas da atividade cardíaca.
Os participantes serão acompanhados durante pelo menos três meses após o procedimento. Durante as consultas de acompanhamento, os médicos irão verificar as configurações do dispositivo e medir os sinais elétricos do coração (ondas P) para comparar com o ritmo natural do paciente. Estas medições ajudarão a determinar se o pacing do feixe de Bachmann mantém ou melhora os padrões elétricos naturais do coração.
Esta investigação é particularmente significativa porque melhores técnicas de colocação de elétrodos podem levar a: pacing mais eficaz com menores requisitos de energia, melhor sincronização das câmaras superiores do coração (aurículas) e potencialmente melhores resultados a longo prazo para os pacientes com pacemaker. O estudo também examina se a orientação adicional por imagens encurta o tempo total do procedimento, o que pode beneficiar tanto os pacientes como os prestadores de cuidados de saúde.
Os distúrbios do ritmo cardíaco afetam milhões de pessoas em todo o mundo, e os pacemakers continuam a ser um tratamento crucial para muitos pacientes. Investigações como o estudo ANGEL BBP ajudam a avançar a nossa compreensão das técnicas ótimas de implantação de dispositivos. À medida que a tecnologia de pacemakers continua a evoluir, os estudos que comparam diferentes abordagens à colocação de elétrodos fornecem informações valiosas que podem melhorar o cuidado e os resultados dos pacientes. Os benefícios potenciais de um posicionamento mais preciso dos elétrodos incluem uma maior duração da bateria dos dispositivos, menos complicações e uma melhor qualidade de vida para os pacientes que vivem com dispositivos cardíacos.
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