- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07110922
ANGEL BBP: Ohjattu sykitys sydämen rytmihäiriöihin
ANGEL BBP -kliininen tutkimus tutkii innovatiivista lähestymistapaa sydämen rytmihäiriöiden potilaiden sydämentahdistinleikkauksiin. Tässä tärkeässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista ohjausmenetelmää tahdistusjohdinten sijoittamiseksi sydämen erityisalueelle, jota kutsutaan Bachmannin kimppuksi (BBP). Tutkimusryhmän tavoitteena on selvittää, johtaako angiografian (erityinen röntgentekniikka, jossa käytetään kontrastiainetta) ja elektrokardiogrammien (EKG) yhdistelmä parempiin tuloksiin verrattuna pelkän EKG-ohjauksen käyttöön.
Potilaille, jotka tarvitsevat sydämentahdistinta tai implantoitavaa kardiovetteri-defibrillaattoria (ICD) kammioviritteisillä johdoksilla, tämä tutkimus saattaa johtaa tarkempiin johdinsijoitusmenetelmiin. Bachmannin kimppu on erityinen reitti sydämen sähköisessä järjestelmässä, ja tämän alueen tahdistus voi tarjota etuja perinteisiin tahdistuspaikkoihin verrattuna. Tutkimukseen osallistuu 50 aikuista osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen käyttää angiografiaa ja EKG-ohjausta yhdessä, ja toinen käyttää vain EKG-ohjausta.
Leikkauksen aikana lääkärit käyttävät pieniä määriä kontrastiainetta visualisoidakseen yläsylkivaltimon (sydämen lähellä oleva suuri laskimo) eri kulmista. Tämä auttaa tunnistamaan optimaalisen johdinsijoituspaikan Bachmannin kimpun alueella. Tutkimusryhmä seuraa huolellisesti useita tärkeitä tekijöitä, mukaan lukien: johdinsijoituksen onnistumisprosentti, leikkauksen kesto, tahdistuskynnykset ja sydämen toiminnan sähköiset mittaukset.
Osallistujia seurataan vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Seurantakäyntien aikana lääkärit tarkistavat laitteen asetukset ja mittaavat sydämen sähköisiä signaaleja (P-aallot) verratakseen niitä potilaan luonnolliseen rytmiin. Nämä mittaukset auttavat määrittämään, säilyttääkö Bachmannin kimpun tahdistus sydämen luonnolliset sähköiset kuviot tai parantaako niitä.
Tämä tutkimus on erityisen merkittävä, koska paremmat johdinsijoitusmenetelmät voivat johtaa: tehokkaampaan tahdistukseen alhaisemmalla energiantarpeella, sydämen yläkammioiden (eteisten) parempaan synkronointiin ja mahdollisesti parempiin pitkän aikavälin tuloksiin tahdistinpotilailla. Tutkimus tarkastelee myös, lyhentääkö lisäkuvausohjaus leikkauksen kokonaiskestoa, mikä voisi hyödyttää sekä potilaita että terveydenhuollon tarjoajia.
Sydämen rytmihäiriöt vaikuttavat miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti, ja sydämentahdistimet ovat edelleen keskeinen hoitomuoto monille potilaille. ANGEL BBP -tutkimuksen kaltaiset tutkimukset edistävät ymmärrystämme optimaalisista laitteen implantointitekniikoista. Kun sydämentahdistinteknologia kehittyy jatkuvasti, eri johdinsijoituslähestymistapojen vertailevat tutkimukset tarjoavat arvokasta tietoa, joka voi parantaa potilaan hoitoa ja tuloksia. Tarkemman johdinsijoituksen mahdolliset hyödyt sisältävät laitteiden pidempikestoisemman akun, vähemmän komplikaatioita ja paremman elämänlaadun sydänlaitteita käyttävillä potilailla.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07210255RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia