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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00012818
Efficacy and Cost Effectiveness of Relaxation and Response to CHF
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background:
Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.
Objectives:
1. To evaluate the effects of a 15-week relaxation response intervention program on improving functional capacity and health-related quality of life as compared with an ongoing 15-week educational program for cardiac disease management, and a control group of usual cardiac care; 2. To identify the costs of conducting the intervention and the cardiac care education and the costs associated with cardiac care services; and to compare cost among three study groups.
Methods:
This is a single-blind three-armed randomized trial in CHF patients who receive care at the Boston VA Medical Center. Enrolled patients are randomly assigned, with equal numbers, to one of the three study groups. Outcomes include cardiac functional capacity and self-reported health-related quality of life. We also conduct a qualitative study to interview patients by phone about their experience in the study.
Status:
This project has completed the data collection phase and is in the data analysis phase.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
CHF diagnosis, NY stage 2 or 3
Exclusion Criteria:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann M. Hendricks, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
- Chercheur principal: Bei-Hung Chang, ScD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chang BH, Jones D, Hendricks A, Boehmer U, Locastro JS, Slawsky M. Relaxation response for Veterans Affairs patients with congestive heart failure: results from a qualitative study within a clinical trial. Prev Cardiol. 2004 Spring;7(2):64-70.
- Chang BH, Hendricks A, Zhao Y, Rothendler JA, LoCastro JS, Slawsky MT. A relaxation response randomized trial on patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil. 2005 May-Jun;25(3):149-57. doi: 10.1097/00008483-200505000-00005.
- Chang BH, Hendricks AM, Slawsky MT, Locastro JS. Patient recruitment to a randomized clinical trial of behavioral therapy for chronic heart failure. BMC Med Res Methodol. 2004 Apr 17;4:8. doi: 10.1186/1471-2288-4-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 99-241
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