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Efficacy and Cost Effectiveness of Relaxation and Response to CHF

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Background:

Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.

Objectives:

1. To evaluate the effects of a 15-week relaxation response intervention program on improving functional capacity and health-related quality of life as compared with an ongoing 15-week educational program for cardiac disease management, and a control group of usual cardiac care; 2. To identify the costs of conducting the intervention and the cardiac care education and the costs associated with cardiac care services; and to compare cost among three study groups.

Methods:

This is a single-blind three-armed randomized trial in CHF patients who receive care at the Boston VA Medical Center. Enrolled patients are randomly assigned, with equal numbers, to one of the three study groups. Outcomes include cardiac functional capacity and self-reported health-related quality of life. We also conduct a qualitative study to interview patients by phone about their experience in the study.

Status:

This project has completed the data collection phase and is in the data analysis phase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

CHF diagnosis, NY stage 2 or 3

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann M. Hendricks, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
  • Investigador principal: Bei-Hung Chang, ScD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 99-241

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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