- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012818
Efficacy and Cost Effectiveness of Relaxation and Response to CHF
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background:
Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.
Objectives:
1. To evaluate the effects of a 15-week relaxation response intervention program on improving functional capacity and health-related quality of life as compared with an ongoing 15-week educational program for cardiac disease management, and a control group of usual cardiac care; 2. To identify the costs of conducting the intervention and the cardiac care education and the costs associated with cardiac care services; and to compare cost among three study groups.
Methods:
This is a single-blind three-armed randomized trial in CHF patients who receive care at the Boston VA Medical Center. Enrolled patients are randomly assigned, with equal numbers, to one of the three study groups. Outcomes include cardiac functional capacity and self-reported health-related quality of life. We also conduct a qualitative study to interview patients by phone about their experience in the study.
Status:
This project has completed the data collection phase and is in the data analysis phase.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
CHF diagnosis, NY stage 2 or 3
Exclusion Criteria:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ann M. Hendricks, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
- Главный следователь: Bei-Hung Chang, ScD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chang BH, Jones D, Hendricks A, Boehmer U, Locastro JS, Slawsky M. Relaxation response for Veterans Affairs patients with congestive heart failure: results from a qualitative study within a clinical trial. Prev Cardiol. 2004 Spring;7(2):64-70.
- Chang BH, Hendricks A, Zhao Y, Rothendler JA, LoCastro JS, Slawsky MT. A relaxation response randomized trial on patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil. 2005 May-Jun;25(3):149-57. doi: 10.1097/00008483-200505000-00005.
- Chang BH, Hendricks AM, Slawsky MT, Locastro JS. Patient recruitment to a randomized clinical trial of behavioral therapy for chronic heart failure. BMC Med Res Methodol. 2004 Apr 17;4:8. doi: 10.1186/1471-2288-4-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 99-241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования relaxation technique
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша