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Efficacy and Cost Effectiveness of Relaxation and Response to CHF

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background:

Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.

Objectives:

1. To evaluate the effects of a 15-week relaxation response intervention program on improving functional capacity and health-related quality of life as compared with an ongoing 15-week educational program for cardiac disease management, and a control group of usual cardiac care; 2. To identify the costs of conducting the intervention and the cardiac care education and the costs associated with cardiac care services; and to compare cost among three study groups.

Methods:

This is a single-blind three-armed randomized trial in CHF patients who receive care at the Boston VA Medical Center. Enrolled patients are randomly assigned, with equal numbers, to one of the three study groups. Outcomes include cardiac functional capacity and self-reported health-related quality of life. We also conduct a qualitative study to interview patients by phone about their experience in the study.

Status:

This project has completed the data collection phase and is in the data analysis phase.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

CHF diagnosis, NY stage 2 or 3

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann M. Hendricks, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
  • Investigatore principale: Bei-Hung Chang, ScD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 99-241

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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