- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00012818
Efficacy and Cost Effectiveness of Relaxation and Response to CHF
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Background:
Despite the development of significant pharmaceutical treatments, morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients remain high, patients� quality of life is poor, and their health care utilization is heavy. It is therefore important to find a cost effective non-pharmaceutical treatment to help CHF patients manage the disease. The relaxation response has been found to be effective in managing CHF-related conditions. With its favorable physiological changes, the relaxation response is likely to benefit CHF patients.
Objectives:
1. To evaluate the effects of a 15-week relaxation response intervention program on improving functional capacity and health-related quality of life as compared with an ongoing 15-week educational program for cardiac disease management, and a control group of usual cardiac care; 2. To identify the costs of conducting the intervention and the cardiac care education and the costs associated with cardiac care services; and to compare cost among three study groups.
Methods:
This is a single-blind three-armed randomized trial in CHF patients who receive care at the Boston VA Medical Center. Enrolled patients are randomly assigned, with equal numbers, to one of the three study groups. Outcomes include cardiac functional capacity and self-reported health-related quality of life. We also conduct a qualitative study to interview patients by phone about their experience in the study.
Status:
This project has completed the data collection phase and is in the data analysis phase.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
CHF diagnosis, NY stage 2 or 3
Exclusion Criteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann M. Hendricks, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
- Hoofdonderzoeker: Bei-Hung Chang, ScD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chang BH, Jones D, Hendricks A, Boehmer U, Locastro JS, Slawsky M. Relaxation response for Veterans Affairs patients with congestive heart failure: results from a qualitative study within a clinical trial. Prev Cardiol. 2004 Spring;7(2):64-70.
- Chang BH, Hendricks A, Zhao Y, Rothendler JA, LoCastro JS, Slawsky MT. A relaxation response randomized trial on patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil. 2005 May-Jun;25(3):149-57. doi: 10.1097/00008483-200505000-00005.
- Chang BH, Hendricks AM, Slawsky MT, Locastro JS. Patient recruitment to a randomized clinical trial of behavioral therapy for chronic heart failure. BMC Med Res Methodol. 2004 Apr 17;4:8. doi: 10.1186/1471-2288-4-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 99-241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op relaxation technique
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
University of JordanVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid