- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00029237
Alternative Stress Management Approaches in HIV Disease
17 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
The overall purpose of the proposed study is to determine whether three short-term stress management interventions along with booster strategies will improve and sustain improvements in psychosocial functioning, quality of life, and somatic health among persons with varying stages of HIV disease.
The 10-week group interventions are designed to reduce perceived stress and increase coping effectiveness and include cognitive-behavioral stress management focused on positively living (+LIVE), focused Tai Chi (TCHI) training, and spiritual growth groups (SPRT).
Effects of the interventions will be evaluated immediately upon completion of the group training and at 6 months and 12 months following stress management training.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The overall purpose of the proposed study is to determine whether three short-term stress management interventions along with booster strategies will improve and sustain improvements in the domains of psychosocial functioning, quality of life, and somatic health among persons with varying stages of HIV disease.
These three outcome domains, along with neuroendocrine mediation, will be measured by multiple indicators derived from the psychoneuroimmunology (PNI)paradigm.
The interventions are designed to reduce perceived stress and increase coping effectiveness and include cognitive-behavioral stress management focused on positively living (+LIVE), focused Tai Chi (TCHI) training, and spiritual growth groups (SPRT).
The primary aim of this randomized clinical trial is to compare the +LIVE, TCHI, and SPRT interventions to each other and to standard care received by a control group of wait-listed participants (WAIT) for effects on psychosocial functioning (perceived stress, coping patterns, social support, psychological distress), quality of life (including spiritual well-being), neuroendocrine mediation (cortisol, DHEA levels), and somatic health (disease progression, HIV-specific health status, immune status).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
392
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0567
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Aware of HIV-infected diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychoactive drug use
- Severe and unstable psychiatric diagnosis
- Major cognitive dysfunction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement de l'étude
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2002
Première publication (Estimation)
10 janvier 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2006
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT000331 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .