- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00029237
Alternative Stress Management Approaches in HIV Disease
2006. augusztus 17. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
The overall purpose of the proposed study is to determine whether three short-term stress management interventions along with booster strategies will improve and sustain improvements in psychosocial functioning, quality of life, and somatic health among persons with varying stages of HIV disease.
The 10-week group interventions are designed to reduce perceived stress and increase coping effectiveness and include cognitive-behavioral stress management focused on positively living (+LIVE), focused Tai Chi (TCHI) training, and spiritual growth groups (SPRT).
Effects of the interventions will be evaluated immediately upon completion of the group training and at 6 months and 12 months following stress management training.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The overall purpose of the proposed study is to determine whether three short-term stress management interventions along with booster strategies will improve and sustain improvements in the domains of psychosocial functioning, quality of life, and somatic health among persons with varying stages of HIV disease.
These three outcome domains, along with neuroendocrine mediation, will be measured by multiple indicators derived from the psychoneuroimmunology (PNI)paradigm.
The interventions are designed to reduce perceived stress and increase coping effectiveness and include cognitive-behavioral stress management focused on positively living (+LIVE), focused Tai Chi (TCHI) training, and spiritual growth groups (SPRT).
The primary aim of this randomized clinical trial is to compare the +LIVE, TCHI, and SPRT interventions to each other and to standard care received by a control group of wait-listed participants (WAIT) for effects on psychosocial functioning (perceived stress, coping patterns, social support, psychological distress), quality of life (including spiritual well-being), neuroendocrine mediation (cortisol, DHEA levels), and somatic health (disease progression, HIV-specific health status, immune status).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
392
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0567
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aware of HIV-infected diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychoactive drug use
- Severe and unstable psychiatric diagnosis
- Major cognitive dysfunction
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. szeptember 1.
A tanulmány befejezése
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2002. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2006. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT000331 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .