- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00041860
Modulation of Benzene Metabolism by Exposure to Environment
23 juin 2005 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
The exposures take place in the Controlled Environmental Facility operated by the Environmental and Occupational Health Sciences Institute (EOHSI).
This allows us to control the exact benzene air level and to use benzene containing 13C, a stable (non-radioactive) form of carbon, one of the atoms that make up benzene.
Isotopes are different forms of the same atom.
Using 13C will allow us to tell the difference between the benzene and the compounds it changes to in the body that come from our experiment compared to what is present in your body from other sources.
In addition to just benzene exposure on some days the subject is also be exposed to methyl tertiary butyl ether (MTBE), another component of gasoline, to take an iron supplement pill and/or to take vitamins C and E pills.
How benzene is metabolized or changed in the body will be compared for these differences to better understand how the body deals with benzene.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2002
Première publication (Estimation)
22 juillet 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 juillet 2002
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9676-CP-001
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