- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00041860
Modulation of Benzene Metabolism by Exposure to Environment
23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
The exposures take place in the Controlled Environmental Facility operated by the Environmental and Occupational Health Sciences Institute (EOHSI).
This allows us to control the exact benzene air level and to use benzene containing 13C, a stable (non-radioactive) form of carbon, one of the atoms that make up benzene.
Isotopes are different forms of the same atom.
Using 13C will allow us to tell the difference between the benzene and the compounds it changes to in the body that come from our experiment compared to what is present in your body from other sources.
In addition to just benzene exposure on some days the subject is also be exposed to methyl tertiary butyl ether (MTBE), another component of gasoline, to take an iron supplement pill and/or to take vitamins C and E pills.
How benzene is metabolized or changed in the body will be compared for these differences to better understand how the body deals with benzene.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de julho de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9676-CP-001
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