- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00041860
Modulation of Benzene Metabolism by Exposure to Environment
23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
The exposures take place in the Controlled Environmental Facility operated by the Environmental and Occupational Health Sciences Institute (EOHSI).
This allows us to control the exact benzene air level and to use benzene containing 13C, a stable (non-radioactive) form of carbon, one of the atoms that make up benzene.
Isotopes are different forms of the same atom.
Using 13C will allow us to tell the difference between the benzene and the compounds it changes to in the body that come from our experiment compared to what is present in your body from other sources.
In addition to just benzene exposure on some days the subject is also be exposed to methyl tertiary butyl ether (MTBE), another component of gasoline, to take an iron supplement pill and/or to take vitamins C and E pills.
How benzene is metabolized or changed in the body will be compared for these differences to better understand how the body deals with benzene.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2002
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 luglio 2002
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9676-CP-001
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