- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00041860
Modulation of Benzene Metabolism by Exposure to Environment
23. června 2005 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
The exposures take place in the Controlled Environmental Facility operated by the Environmental and Occupational Health Sciences Institute (EOHSI).
This allows us to control the exact benzene air level and to use benzene containing 13C, a stable (non-radioactive) form of carbon, one of the atoms that make up benzene.
Isotopes are different forms of the same atom.
Using 13C will allow us to tell the difference between the benzene and the compounds it changes to in the body that come from our experiment compared to what is present in your body from other sources.
In addition to just benzene exposure on some days the subject is also be exposed to methyl tertiary butyl ether (MTBE), another component of gasoline, to take an iron supplement pill and/or to take vitamins C and E pills.
How benzene is metabolized or changed in the body will be compared for these differences to better understand how the body deals with benzene.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2002
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. července 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9676-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .