- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00041860
Modulation of Benzene Metabolism by Exposure to Environment
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The research is to evaluate benzene metabolism after exposure at levels that can be found in the environment, such as the higher end concentrations in the air inside cars and buses while being driven in heavy traffic and inside private and public parking garages.
To do so breath, urine, and blood samples prior to, during and after being exposed to benzene as well as benzene levels and benzene metabolites present are measured.
The exposures take place in the Controlled Environmental Facility operated by the Environmental and Occupational Health Sciences Institute (EOHSI).
This allows us to control the exact benzene air level and to use benzene containing 13C, a stable (non-radioactive) form of carbon, one of the atoms that make up benzene.
Isotopes are different forms of the same atom.
Using 13C will allow us to tell the difference between the benzene and the compounds it changes to in the body that come from our experiment compared to what is present in your body from other sources.
In addition to just benzene exposure on some days the subject is also be exposed to methyl tertiary butyl ether (MTBE), another component of gasoline, to take an iron supplement pill and/or to take vitamins C and E pills.
How benzene is metabolized or changed in the body will be compared for these differences to better understand how the body deals with benzene.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 juli 2002
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9676-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .