- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00057291
Effect of Improving Caregiving on Early Mental Health
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This project will provide experimental evidence that warm, sensitive, responsive caregiving and structural changes that promote more consistent and fewer caregivers will lead to better physical, mental, social, and emotional development of young children. Structural changes are designed to facilitate a more family-like environment and include smaller group sizes, more consistent caregiving from fewer caregivers, integration by age and disability status, and establishing two daily 60-minute Family Hours in which children and caregivers interact together. The project also attempts to demonstrate that training caregivers can be beneficial to both caregivers and children.
All caregivers and children in three orphanages for children under 4 years old in St. Petersburg, Russia will participate in this study. One orphanage will implement both training and structural changes. A second orphanage will receive training only. The third orphanage will serve as a control, receiving neither training nor structural changes. Caregivers are assessed annually for attitudes to and problems with their jobs; anxiety and depression; coping styles; traditional versus progressive attitudes toward caregiving; sensitivity to children's emotions; values; and perceptions of their own relationships. Children are assessed at 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, and 48 months for physical growth, chronic and acute disorders, functional abilities, and mental, motor, social, and emotional development.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canal Gnboedora 98
-
St. Petersburg, Canal Gnboedora 98, Fédération Russe, 190 068
- Baby Home #13
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria
- All caregivers and children in three Baby Homes in St. Petersburg, Russia, who remain in the Baby Homes for at least 4 months.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: caregiving intervention
One group received caregiving intervention, another received only training, and a third was business as usual.
These were the interventions.
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Responsive caregiving consisted of operational circumstances and training of caregivers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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children's physical growth
Délai: 4 to 9+ months
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Improved physical growth
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4 to 9+ months
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Children's development (mental, motor, social and emotional)
Délai: 4 to 9+ months
|
Improved behavioral development
|
4 to 9+ months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert B. McCall, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD39017-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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